Chemotherapie en bestralingstherapie na chirurgie bij de behandeling van kinderen met nieuw gediagnosticeerd astrocytoom, glioblastoom multiforme, gliosarcoom of diffuus intrinsiek ponsglioom
19 februari 2014 bijgewerkt door: Children's Oncology Group
Een fase II-studie van Temozolomide bij de behandeling van kinderen met hooggradig glioom
RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Radiotherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen. Het geven van chemotherapie samen met bestralingstherapie kan meer tumorcellen doden.
DOEL: Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed het geven van chemotherapie samen met bestralingstherapie na een operatie gevolgd door alleen chemotherapie werkt bij kinderen met nieuw gediagnosticeerd astrocytoom, glioblastoom multiforme, gliosarcoom of diffuus intrinsiek ponsglioom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Vergelijk de gebeurtenisvrije overleving van patiënten met nieuw gediagnosticeerd anaplastisch astrocytoom, multiform glioblastoom, gliosarcoom of diffuus intrinsiek ponsglioom (DIPG) behandeld met adjuvans temozolomide gelijktijdig toegediend met postoperatieve radiotherapie en daarna alleen als onderhoudstherapie versus historische controlecohorten behandeld in eerdere pediatrische Oncology Group en Children's Cancer Group-onderzoeken.
- Bepaal de toxiciteit van dit regime bij deze patiënten.
- Bepaal de werkzaamheid van dit regime bij patiënten met DIPG.
- Bepaal de toxiciteit van dit regime bij patiënten met DIPG.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
- Adjuvante chemoradiotherapie: beginnend binnen 6 weken na chirurgische resectie of diagnose* ondergaan patiënten zonder grove restziekte 5 dagen per week gedurende 6 weken craniale bestraling. Beginnend binnen 6 weken na chirurgische resectie ondergaan patiënten met grove residuele ziekte radiotherapie zoals hierboven beschreven, gevolgd door boost-radiotherapie gedurende 1 week. Alle patiënten krijgen eenmaal daags oraal temozolomide, beginnend binnen 5 dagen na aanvang van de radiotherapie en voortgezet gedurende in totaal 6 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
- Adjuvante onderhoudstherapie: vanaf 4 weken na voltooiing van adjuvante chemoradiotherapie krijgen patiënten oraal temozolomide op dag 1-5. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende in totaal 10 kuren bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
OPMERKING: *Alleen voor patiënten met diffuus intrinsiek ponsglioom
Patiënten worden gedurende 4 jaar elke 3-6 maanden gevolgd en daarna jaarlijks.
VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 50-60 patiënten binnen 12-14 maanden voor deze studie worden opgebouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
170
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australië, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australië, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4J9
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Canada, N6C 2V5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Sainte Foy, Quebec, Canada, GIV 4G2
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland
- Starship Children's Health
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
- University of South Alabama Cancer Research Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Verenigde Staten, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Madera, California, Verenigde Staten, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-1809
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center - San Diego
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
-
Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
- General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Children's Hospital Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06360-7106
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520-8064
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- Broward General Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0296
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2197
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Nemours Children's Clinic-Orlando
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33677-4227
- St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912-4000
- MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60601
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
- Advocate Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068-1174
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62794-9658
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5225
- Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- St. Vincent Hospitals and Health Care Centers
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Wesley Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0284
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202-3830
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
- Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201-1595
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-7223
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0914
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-5364
- Bronson Methodist Hospital
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073-6769
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
- St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis/St. Paul
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
- University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Children's Hospital of Omaha
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-2168
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112-2094
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
- Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Children's Hospital at Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201-5493
- Brooklyn Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
- Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794-8174
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
- Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205-2696
- Columbus Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43601
- Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
- Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-1320
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-0721
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5039
- Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105-1080
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37614-0622
- East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6310
- Vanderbilt Children's Hospital
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78701
- Children's Hospital of Austin
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9063
- Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3900
- MBCCOP - South Texas Pediatrics
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3902
- Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-3498
- Vermont Cancer Center at University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042-3300
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-5100
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0121
- Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24029
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98415-0299
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431-0001
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25302
- West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506-9300
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449-5772
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Zwitserland, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
Lausanne, Zwitserland, CH 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Histologisch bevestigde nieuw gediagnosticeerde CZS-tumor van de volgende typen:
Hooggradig glioom (HGG) van een van de volgende histologieën:
- Anaplastisch astrocytoom (graad III)
- Glioblastoom multiforme (graad IV)
- Gliosarcoom
- Primair kwaadaardig glioom van het ruggenmerg
Diffuus intrinsiek ponsglioom (DIPG)
- Gediagnosticeerd door gadolinium-versterkte MRI
- Ten minste 2/3 van de tumor gelegen in de pons EN de tumor is duidelijk ontstaan in de pons
- Geen diffuse leptomeningeale ziekte
Geen tumoren met kenmerken die niet typerend zijn voor diffuus intrinsiek hersenstamglioom, waaronder een van de volgende:
- Dorsaal exofytisch hersenstamglioom
- Tumor van de cervico-medullaire verbinding
- Focaal laaggradig glioom van de middenhersenen of hersenstam
- Geen diffuse hersenstamvergroting door neurofibromatose
- Geen primair kwaadaardig glioom in de hersenstam
- Geen M+ ziekte (CSF positief voor tumor of gemetastaseerde ziekte)
- Moet studieradiotherapie starten binnen 6 weken na chirurgische resectie (voor HGG-patiënten) of diagnose (voor DIPG-patiënten)
PATIËNTKENMERKEN:
Leeftijd:
- 3 tot 21
Prestatiestatus:
- Karnofsky 50-100% OF
- Lanski 50-100%
Levensverwachting:
- Minimaal 2 maanden
hematopoietisch:
- Absoluut aantal neutrofielen ten minste 1.000/mm^3
- Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3*
- Hemoglobine minimaal 10,0 g/dl* OPMERKING: *Onafhankelijk van transfusie
Lever:
- Bilirubine niet meer dan 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN)
- SGOT of SGPT minder dan 2,5 keer ULN
nier:
- Creatinine niet meer dan 1,5 keer ULN
Ander:
- Geen andere gelijktijdige maligniteit
- Gelijktijdige epilepsie is toegestaan mits goed onder controle gehouden met anticonvulsiva
- Niet zwanger of verzorgend
- Negatieve zwangerschapstest
- Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 2 maanden na voltooiing van de studiebehandeling
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
biologisch:
- Geen gelijktijdige routinematige cytokine-ondersteuning
Chemotherapie:
- Niet gespecificeerd
Endocriene therapie:
- Geen gelijktijdige corticosteroïden behalve verhoogde intracraniale druk bij patiënten met CZS-tumoren
Radiotherapie:
- Zie Ziektekenmerken
Chirurgie:
- Zie Ziektekenmerken
Ander:
- Geen voorafgaande therapie voor HGG of DIPG
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chemoradiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Verbeterd resultaat
|
|
Toxiciteit zoals beoordeeld door NCI CTCAE v. 2.0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kenneth J. Cohen, MD, MBA, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pollack IF, Hamilton RL, Burger PC, Brat DJ, Rosenblum MK, Murdoch GH, Nikiforova MN, Holmes EJ, Zhou T, Cohen KJ, Jakacki RI; Children's Oncology Group. Akt activation is a common event in pediatric malignant gliomas and a potential adverse prognostic marker: a report from the Children's Oncology Group. J Neurooncol. 2010 Sep;99(2):155-63. doi: 10.1007/s11060-010-0297-3. Epub 2010 Jul 4.
- Pollack IF, Hamilton RL, Sobol RW, Nikiforova MN, Nikiforov YE, Lyons-Weiler MA, LaFramboise WA, Burger PC, Brat DJ, Rosenblum MK, Gilles FH, Yates AJ, Zhou T, Cohen KJ, Finlay JL, Jakacki RI; Children's Oncology Group. Mismatch repair deficiency is an uncommon mechanism of alkylator resistance in pediatric malignant gliomas: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2010 Dec 1;55(6):1066-71. doi: 10.1002/pbc.22634.
- Cohen KJ, Heideman RL, Zhou T, Holmes EJ, Lavey RS, Bouffet E, Pollack IF. Temozolomide in the treatment of children with newly diagnosed diffuse intrinsic pontine gliomas: a report from the Children's Oncology Group. Neuro Oncol. 2011 Apr;13(4):410-6. doi: 10.1093/neuonc/noq205. Epub 2011 Feb 22.
- Cohen KJ, Pollack IF, Zhou T, Buxton A, Holmes EJ, Burger PC, Brat DJ, Rosenblum MK, Hamilton RL, Lavey RS, Heideman RL. Temozolomide in the treatment of high-grade gliomas in children: a report from the Children's Oncology Group. Neuro Oncol. 2011 Mar;13(3):317-23. doi: 10.1093/neuonc/noq191.
- Nicholson HS, Kretschmar CS, Krailo M, Bernstein M, Kadota R, Fort D, Friedman H, Harris MB, Tedeschi-Blok N, Mazewski C, Sato J, Reaman GH. Phase 2 study of temozolomide in children and adolescents with recurrent central nervous system tumors: a report from the Children's Oncology Group. Cancer. 2007 Oct 1;110(7):1542-50. doi: 10.1002/cncr.22961.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Glioom
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Astrocytoom
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Temozolomide
Andere studie-ID-nummers
- ACNS0126
- COG-ACNS0126 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
- CDR0000069135 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .