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Chemotherapie und Strahlentherapie nach einer Operation bei der Behandlung von Kindern mit neu diagnostiziertem Astrozytom, Glioblastoma multiforme, Gliosarkom oder diffusem intrinsischem Pontin-Gliom

19. Februar 2014 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Eine Phase-II-Studie mit Temozolomid bei der Behandlung von Kindern mit hochgradigem Gliom

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen zu schädigen. Eine Chemotherapie zusammen mit einer Strahlentherapie kann mehr Tumorzellen abtöten.

ZWECK: Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut eine Chemotherapie zusammen mit einer Strahlentherapie nach einer Operation, gefolgt von einer Chemotherapie allein, bei Kindern mit neu diagnostiziertem Astrozytom, Glioblastoma multiforme, Gliosarkom oder diffusem intrinsischem Pontin-Gliom wirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Tumore des Gehirns und des zentralen Nervensystems

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Vergleichen Sie das ereignisfreie Überleben von Patienten mit neu diagnostiziertem anaplastischem Astrozytom, Glioblastoma multiforme, Gliosarkom oder diffusem intrinsischem pontinem Gliom (DIPG), die mit adjuvantem Temozolomid behandelt wurden, das gleichzeitig mit einer postoperativen Strahlentherapie und dann allein als Erhaltungstherapie verabreicht wurde, mit historischen Kontrollkohorten, die zuvor in der Pädiatrie behandelt wurden Studien der Oncology Group und der Children's Cancer Group.
Bestimmen Sie die Toxizität dieses Regimes bei diesen Patienten.
Bestimmen Sie die Wirksamkeit dieses Regimes bei Patienten mit DIPG.
Bestimmen Sie die Toxizität dieses Regimes bei Patienten mit DIPG.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Adjuvante Radiochemotherapie: Beginnend innerhalb von 6 Wochen nach chirurgischer Resektion oder Diagnose* werden Patienten ohne grobe Resterkrankung 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche einer Schädelbestrahlung unterzogen. Beginnend innerhalb von 6 Wochen nach der chirurgischen Resektion werden Patienten mit grober Resterkrankung einer Strahlentherapie wie oben gefolgt von einer Boost-Strahlentherapie für 1 Woche unterzogen. Alle Patienten erhalten einmal täglich orales Temozolomid, beginnend innerhalb von 5 Tagen nach Beginn der Strahlentherapie und fortgesetzt für insgesamt 6 Wochen, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Adjuvante Erhaltungstherapie: Beginnend 4 Wochen nach Abschluss der adjuvanten Radiochemotherapie erhalten die Patienten an den Tagen 1-5 orales Temozolomid. Die Behandlung wird alle 28 Tage für insgesamt 10 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

HINWEIS: *Nur für Patienten mit diffusem intrinsischem Pontin-Gliom

Die Patienten werden 4 Jahre lang alle 3-6 Monate und danach jährlich nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 50-60 Patienten werden für diese Studie innerhalb von 12-14 Monaten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Australien
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australien, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4J9
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
  - Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Neuseeland
- - Auckland, Neuseeland
    - Starship Children's Health
Niederlande
- - Groningen, Niederlande, 9700 RB
    - University Medical Center Groningen
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Schweiz
- - Bern, Schweiz, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Schweiz, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Schweiz, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Madera, California, Vereinigte Staaten, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center - San Diego
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
    - General Robert Huyser Cancer Center at David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Children's Hospital Cancer Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360-7106
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520-8064
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0296
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176-2197
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
    - Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - University of Illinois Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5225
    - Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    - St. Vincent Hospitals and Health Care Centers
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Pediatric Specialty Clinic at Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-7223
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
    - Walter Reed Army Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
    - Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
    - UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0914
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis/St. Paul
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
    - University of Missouri - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
    - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Children's Hospital at Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - SUNY downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
    - Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794-8174
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28233
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308-1062
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205-2696
    - Columbus Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
    - Tod Children's Hospital - Forum Health
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37614-0622
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9063
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042-3300
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-5100
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24029
    - Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431-0001
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506-9300
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449-5772
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Histologisch bestätigter neu diagnostizierter ZNS-Tumor der folgenden Typen:
- Hochgradiges Gliom (HGG) einer der folgenden Histologien:
  - Anaplastisches Astrozytom (Grad III)
  - Glioblastoma multiforme (Grad IV)
  - Gliosarkom
  - Primäres malignes Gliom des Rückenmarks
- Diffuses intrinsisches Pontin-Gliom (DIPG)
  - Diagnostiziert durch Gadolinium-verstärktes MRT
  - Mindestens 2/3 des in der Pons gelegenen Tumors UND des Tumors hat eindeutig seinen Ursprung in der Pons
  - Keine diffuse leptomeningeale Erkrankung
  - Keine Tumoren mit Merkmalen, die nicht typisch für ein diffuses intrinsisches Hirnstammgliom sind, einschließlich eines der folgenden:
    - Dorsal exophytisches Hirnstammgliom
    - Zervikomedullärer Verbindungstumor
    - Fokales niedriggradiges Gliom des Mittelhirns oder Hirnstamms
  - Keine diffuse Hirnstammvergrößerung durch Neurofibromatose
Kein primäres malignes Gliom des Hirnstamms
Keine M+-Krankheit (CSF-positiv für Tumor oder metastasierende Erkrankung)
Muss innerhalb von 6 Wochen nach der chirurgischen Resektion (für HGG-Patienten) oder der Diagnose (für DIPG-Patienten) mit der Studienstrahlentherapie beginnen

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

3 bis 21

Performanz Status:

Karnofsky 50-100 % ODER
Lansky 50-100%

Lebenserwartung:

Mindestens 2 Monate

Hämatopoetisch:

Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.000/mm^3
Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3*
Hämoglobin mindestens 10,0 g/dL* HINWEIS: *Transfusionsunabhängig

Leber:

Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN)
SGOT oder SGPT kleiner als das 2,5-fache des ULN

Nieren:

Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des ULN

Andere:

Keine andere gleichzeitige Malignität
Gleichzeitiges Anfallsleiden erlaubt, wenn es mit Antikonvulsiva gut eingestellt ist
Nicht schwanger oder stillend
Schwangerschaftstest negativ
Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 2 Monate nach Abschluss der Studienbehandlung eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

biologisch:

Keine gleichzeitige routinemäßige Zytokinunterstützung

Chemotherapie:

Nicht angegeben

Endokrine Therapie:

Keine gleichzeitigen Kortikosteroide, außer bei erhöhtem Hirndruck bei Patienten mit ZNS-Tumoren

Strahlentherapie:

Siehe Krankheitsmerkmale

Operation:

Siehe Krankheitsmerkmale

Andere:

Keine vorherige Therapie für HGG oder DIPG

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Radiochemotherapie	Strahlung: Strahlentherapie Arzneimittel: Temozolomid Verfahren: adjuvante Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verbessertes Ergebnis
Toxizität gemäß NCI CTCAE v. 2.0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Kenneth J. Cohen, MD, MBA, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

ACNS0126
COG-ACNS0126 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
CDR0000069135 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

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