このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

2型糖尿病の肥満患者 (RIO-Diabetes)

2009年4月17日更新者：Sanofi

2型糖尿病の肥満患者における減量効果と安全性に関するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群、固定用量、多施設試験

2型糖尿病の肥満患者に低カロリー食を処方した場合の1年間の減量と体重維持への影響を評価する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

薬：リモナバン (SR141716)

研究の種類

介入

入学 (実際)

1045

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
    - Innovative Clinical Trials
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
    - Lovelace Scientific Resources
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85712
    - Advanced Clinicla Therapeutics, LLC
- California
  - Encino、California、アメリカ、91436
    - Southern California Prevention and Research Center Inc. (SPARC)
  - San Bernardino、California、アメリカ、92408
    - Anderson Clinical Research
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Connecticut
  - Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
    - North East Clinical Research
- Florida
  - Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
    - Clinical Research of South Florida
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32205
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32205
    - Jackson Downey, MD
  - Largo、Florida、アメリカ、33773
    - DMI Helathcare Group
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Orlando Clinical Research Center
  - Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
    - University Clinical Research
  - Sarasota、Florida、アメリカ、34232
    - Comprehensive NeuroScience, Inc.
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
    - Metabolic Research Institute
- Georgia
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30909
    - CSRA Partners in Health, Inc.
  - Marietta、Georgia、アメリカ、30066
    - nTouch Research
- Indiana
  - Evansville、Indiana、アメリカ、47714
    - MediSphere Medical Research Center, LLC
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250
    - Physicians Research Group
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
    - Kansas University Medical Center
- Louisiana
  - Kenner、Louisiana、アメリカ、70062
    - Gulf States Clinical Trails, LLC
  - Slidell、Louisiana、アメリカ、70458
    - Medical Research Institute
- Maine
  - Auburn、Maine、アメリカ
    - Androscoggin Cardiology Associates
- Massachusetts
  - Fall River、Massachusetts、アメリカ、02720
    - Phase III Clinical Research
  - Swansea、Massachusetts、アメリカ、02777
    - JM Clinical Trials, Inc.
- Minnesota
  - Arden Hills、Minnesota、アメリカ、55126
    - Twin Cities Clinical Research
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89014
    - Lovelace Scientific Resources
- New Hampshire
  - Dover、New Hampshire、アメリカ、03820
    - Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
- New Jersey
  - Moorestown、New Jersey、アメリカ、08057
    - Radiant Reseach-Moorestown
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
    - Lovelace Scientific Resources
- New York
  - White Plains、New York、アメリカ、10605
    - Physician Clinical Research Service
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
    - Center for Nutrition and Preventive Medicine
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
    - Radiant Research
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
    - MFP Research, Inc.
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97201
    - Radiant Research
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Medical University of South Carolina, Division of Clinical Pharmacology
  - Mt. Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
    - Costal Carolina Research Center
- Tennessee
  - Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
    - TriCities Medical Reseach
- Texas
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229-4810
    - Diabetes $ Glandular Disease Clinic, PA
- Utah
  - Ogden、Utah、アメリカ、84403
    - Endocrine and Diabetes
- Virginia
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23294
    - National Clinical Research
  - Salem、Virginia、アメリカ、24153
    - Salem Veterans Affairs Medical Center (151)
  - Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23455
    - The Chase Wellness Center, Inc.
アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
イギリス
- - Guildford Surrey、イギリス
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
オランダ
- - Gouda、オランダ
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
カナダ
- - Laval、カナダ
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
チェコ共和国
- - Praha、チェコ共和国
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
ドイツ
- - Berlin、ドイツ
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
フィンランド
- - Helsinki、フィンランド
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
フランス
- - Paris、フランス
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
ベルギー
- - Diegem、ベルギー
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
ポーランド
- - Warszawa、ポーランド
    - Sanofi-Aventis Administrative Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

BMIが27以上40未満であること
-少なくとも1年間、単剤療法で2型糖尿病を治療した
-安定した体重（スクリーニング訪問前の3か月以内の変動が5 kg未満）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
体重の変化

二次結果の測定

結果測定
代謝パラメータ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sanofi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Scheen AJ, Finer N, Hollander P, Jensen MD, Van Gaal LF; RIO-Diabetes Study Group. Efficacy and tolerability of rimonabant in overweight or obese patients with type 2 diabetes: a randomised controlled study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1660-72. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69571-8. Erratum In: Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1650.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年10月1日

一次修了 (実際)

2004年5月1日

研究の完了 (実際)

2004年5月1日

試験登録日

最初に提出

2002年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物