Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överviktiga patienter med typ 2-diabetes (RIO-Diabetes)

17 april 2009 uppdaterad av: Sanofi

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie med fast dos, multicenterstudie av viktreducerande effekt och säkerhet hos överviktiga patienter med typ 2-diabetes

Att bedöma effekten på viktminskning och viktupprätthållande under en period av ett år när den ordineras med en kalorifattig diet hos överviktiga patienter med typ 2-diabetes

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1045

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Belgien
      • Diegem, Belgien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Innovative Clinical Trials
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Lovelace Scientific Resources
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • Advanced Clinicla Therapeutics, LLC
    • California
      • Encino, California, Förenta staterna, 91436
        • Southern California Prevention and Research Center Inc. (SPARC)
      • San Bernardino, California, Förenta staterna, 92408
        • Anderson Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
        • North East Clinical Research
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32205
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32205
        • Jackson Downey, MD
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33773
        • DMI Helathcare Group
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Orlando Clinical Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33024
        • University Clinical Research
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
        • Comprehensive NeuroScience, Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Metabolic Research Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
        • CSRA Partners in Health, Inc.
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30066
        • nTouch Research
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
        • Physicians Research Group
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Förenta staterna, 70062
        • Gulf States Clinical Trails, LLC
      • Slidell, Louisiana, Förenta staterna, 70458
        • Medical Research Institute
    • Maine
      • Auburn, Maine, Förenta staterna
        • Androscoggin Cardiology Associates
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02720
        • Phase Iii Clinical Research
      • Swansea, Massachusetts, Förenta staterna, 02777
        • JM Clinical Trials, Inc.
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Förenta staterna, 55126
        • Twin Cities Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89014
        • Lovelace Scientific Resources
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Förenta staterna, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Förenta staterna, 08057
        • Radiant Reseach-Moorestown
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • Physician Clinical Research Service
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Center for Nutrition and Preventive Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • Radiant Research
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • MFP Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
        • Radiant Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina, Division of Clinical Pharmacology
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Costal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
        • TriCities Medical Reseach
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-4810
        • Diabetes $ Glandular Disease Clinic, PA
    • Utah
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • Endocrine and Diabetes
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • National Clinical Research
      • Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
        • Salem Veterans Affairs Medical Center (151)
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23455
        • The Chase Wellness Center, Inc.
  • Kanada
      • Laval, Kanada
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Nederländerna
      • Gouda, Nederländerna
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Polen
      • Warszawa, Polen
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Storbritannien
      • Guildford Surrey, Storbritannien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Tjeckien
      • Praha, Tjeckien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • BMI måste vara större än 27 och mindre än 40
  • Behandlad typ 2-diabetes på singelbehandling i minst 1 år
  • Stabil vikt (variation på mindre än 5 kg inom 3 månader före screeningbesök)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i kroppsvikt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Metaboliska parametrar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2002

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EFC4736

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Rimonabant (SR141716)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera