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Pacientes obesos con diabetes tipo 2 (RIO-Diabetes)

17 de abril de 2009 actualizado por: Sanofi

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de dosis fija y multicéntrico sobre el efecto reductor de peso y la seguridad en pacientes obesos con diabetes tipo 2

Evaluar el efecto sobre la pérdida de peso y el mantenimiento del peso durante un período de un año cuando se prescribe con una dieta hipocalórica en pacientes obesos con diabetes tipo 2

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1045

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Bélgica
      • Diegem, Bélgica
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Canadá
      • Laval, Canadá
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Innovative Clinical Trials
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Lovelace Scientific Resources
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Advanced Clinicla Therapeutics, LLC
    • California
      • Encino, California, Estados Unidos, 91436
        • Southern California Prevention and Research Center Inc. (SPARC)
      • San Bernardino, California, Estados Unidos, 92408
        • Anderson Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • North East Clinical Research
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
        • Jackson Downey, MD
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33773
        • DMI Helathcare Group
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Clinical Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • University Clinical Research
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
        • Comprehensive NeuroScience, Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Metabolic Research Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
        • CSRA Partners in Health, Inc.
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30066
        • nTouch Research
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Physicians Research Group
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70062
        • Gulf States Clinical Trails, LLC
      • Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
        • Medical Research Institute
    • Maine
      • Auburn, Maine, Estados Unidos
        • Androscoggin Cardiology Associates
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
        • Phase III Clinical Research
      • Swansea, Massachusetts, Estados Unidos, 02777
        • JM Clinical Trials, Inc.
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Estados Unidos, 55126
        • Twin Cities Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89014
        • Lovelace Scientific Resources
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
        • Radiant Reseach-Moorestown
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Physician Clinical Research Service
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Center for Nutrition and Preventive Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Radiant Research
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • MFP Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Radiant Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina, Division of Clinical Pharmacology
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Costal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • TriCities Medical Reseach
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-4810
        • Diabetes $ Glandular Disease Clinic, PA
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Endocrine and Diabetes
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • National Clinical Research
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Salem Veterans Affairs Medical Center (151)
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23455
        • The Chase Wellness Center, Inc.
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Francia
      • Paris, Francia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Países Bajos
      • Gouda, Países Bajos
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Polonia
      • Warszawa, Polonia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Reino Unido
      • Guildford Surrey, Reino Unido
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • República Checa
      • Praha, República Checa
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • El IMC debe ser mayor de 27 y menor de 40
  • Diabetes tipo 2 tratada con tratamiento de terapia única durante al menos 1 año
  • Peso estable (variación de menos de 5 kg en los 3 meses anteriores a la visita de selección)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio en el peso corporal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Parámetros metabólicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sanofi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EFC4736

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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