Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvægtige patienter med type 2-diabetes (RIO-Diabetes)

17. april 2009 opdateret af: Sanofi

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, fastdosis, multicenterundersøgelse af vægtreducerende effekt og sikkerhed hos overvægtige patienter med type 2-diabetes

At vurdere effekten på vægttab og vægtvedligeholdelse over en periode på et år, når det ordineres med en kaloriefattig diæt til overvægtige patienter med type 2-diabetes

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Rimonabant (SR141716)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1045

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Belgien
- - Diegem, Belgien
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Canada
- - Laval, Canada
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Det Forenede Kongerige
- - Guildford Surrey, Det Forenede Kongerige
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Finland
- - Helsinki, Finland
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
    - Innovative Clinical Trials
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
    - Lovelace Scientific Resources
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
    - Advanced Clinicla Therapeutics, LLC
- California
  - Encino, California, Forenede Stater, 91436
    - Southern California Prevention and Research Center Inc. (SPARC)
  - San Bernardino, California, Forenede Stater, 92408
    - Anderson Clinical Research
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
    - North East Clinical Research
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
    - Clinical Research of South Florida
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
    - Jackson Downey, MD
  - Largo, Florida, Forenede Stater, 33773
    - DMI Helathcare Group
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Orlando Clinical Research Center
  - Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
    - University Clinical Research
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
    - Comprehensive NeuroScience, Inc.
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    - Metabolic Research Institute
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
    - CSRA Partners in Health, Inc.
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30066
    - nTouch Research
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
    - MediSphere Medical Research Center, LLC
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
    - Physicians Research Group
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    - Kansas University Medical Center
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, Forenede Stater, 70062
    - Gulf States Clinical Trails, LLC
  - Slidell, Louisiana, Forenede Stater, 70458
    - Medical Research Institute
- Maine
  - Auburn, Maine, Forenede Stater
    - Androscoggin Cardiology Associates
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02720
    - Phase III Clinical Research
  - Swansea, Massachusetts, Forenede Stater, 02777
    - JM Clinical Trials, Inc.
- Minnesota
  - Arden Hills, Minnesota, Forenede Stater, 55126
    - Twin Cities Clinical Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89014
    - Lovelace Scientific Resources
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Forenede Stater, 03820
    - Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
- New Jersey
  - Moorestown, New Jersey, Forenede Stater, 08057
    - Radiant Reseach-Moorestown
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
    - Lovelace Scientific Resources
- New York
  - White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
    - Physician Clinical Research Service
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
    - Center for Nutrition and Preventive Medicine
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
    - Radiant Research
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - MFP Research, Inc.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
    - Radiant Research
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Medical University of South Carolina, Division of Clinical Pharmacology
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
    - Costal Carolina Research Center
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
    - TriCities Medical Reseach
- Texas
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-4810
    - Diabetes $ Glandular Disease Clinic, PA
- Utah
  - Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
    - Endocrine and Diabetes
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
    - National Clinical Research
  - Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
    - Salem Veterans Affairs Medical Center (151)
  - Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23455
    - The Chase Wellness Center, Inc.
Frankrig
- - Paris, Frankrig
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Holland
- - Gouda, Holland
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Polen
- - Warszawa, Polen
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Tjekkiet
- - Praha, Tjekkiet
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Tyskland
- - Berlin, Tyskland
    - Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

BMI skal være større end 27 og mindre end 40
Behandlet type 2-diabetes på enkelt terapibehandling i mindst 1 år
Stabil vægt (variation på mindre end 5 kg inden for 3 måneder før screeningsbesøg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i kropsvægt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Metaboliske parametre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Scheen AJ, Finer N, Hollander P, Jensen MD, Van Gaal LF; RIO-Diabetes Study Group. Efficacy and tolerability of rimonabant in overweight or obese patients with type 2 diabetes: a randomised controlled study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1660-72. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69571-8. Erratum In: Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1650.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2004

Studieafslutning (Faktiske)