Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2 (RIO-Diabetes)

17 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Sanofi

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie z podwójnie ślepą próbą, z grupą kontrolną otrzymującą placebo, w grupach równoległych, z ustaloną dawką, dotyczące wpływu na zmniejszenie masy ciała i bezpieczeństwa stosowania u otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2

Ocena wpływu diety hipokalorycznej na utratę i utrzymanie masy ciała w okresie jednego roku u otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1045

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Belgia
      • Diegem, Belgia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Francja
      • Paris, Francja
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Holandia
      • Gouda, Holandia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Kanada
      • Laval, Kanada
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Polska
      • Warszawa, Polska
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Republika Czeska
      • Praha, Republika Czeska
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Innovative Clinical Trials
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Lovelace Scientific Resources
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Advanced Clinicla Therapeutics, LLC
    • California
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • Southern California Prevention and Research Center Inc. (SPARC)
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92408
        • Anderson Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
        • North East Clinical Research
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
        • Jackson Downey, MD
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33773
        • DMI Helathcare Group
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Clinical Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • University Clinical Research
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Comprehensive NeuroScience, Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Metabolic Research Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • CSRA Partners in Health, Inc.
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30066
        • nTouch Research
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Physicians Research Group
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70062
        • Gulf States Clinical Trails, LLC
      • Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70458
        • Medical Research Institute
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone
        • Androscoggin Cardiology Associates
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
        • Phase Iii Clinical Research
      • Swansea, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02777
        • JM Clinical Trials, Inc.
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55126
        • Twin Cities Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89014
        • Lovelace Scientific Resources
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
        • Radiant Reseach-Moorestown
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Physician Clinical Research Service
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Center for Nutrition and Preventive Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Radiant Research
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • MFP Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Radiant Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina, Division of Clinical Pharmacology
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Costal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • TriCities Medical Reseach
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-4810
        • Diabetes $ Glandular Disease Clinic, PA
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Endocrine and Diabetes
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • National Clinical Research
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Salem Veterans Affairs Medical Center (151)
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23455
        • The Chase Wellness Center, Inc.
  • Zjednoczone Królestwo
      • Guildford Surrey, Zjednoczone Królestwo
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • BMI musi być większe niż 27 i mniejsze niż 40
  • Leczona cukrzyca typu 2 w ramach pojedynczej terapii przez co najmniej 1 rok
  • Stabilna waga (zmiana mniej niż 5 kg w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana masy ciała

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Parametry metaboliczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EFC4736

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rymonabant (SR141716)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj