Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavat potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes (RIO-Diabetes)

perjantai 17. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Sanofi

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, kiinteäannos, monikeskustutkimus painonpudotuksen vaikutuksesta ja turvallisuudesta lihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Arvioida painonpudotukseen ja painon pysymiseen kohdistuvaa vaikutusta yhden vuoden aikana, kun sitä määrätään vähäkalorisen ruokavalion kanssa lihaville potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Rimonabantti (SR141716)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1045

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Gouda, Alankomaat
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Belgia
- - Diegem, Belgia
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Kanada
- - Laval, Kanada
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Puola
- - Warszawa, Puola
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Ranska
- - Paris, Ranska
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Saksa
- - Berlin, Saksa
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Suomi
- - Helsinki, Suomi
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Tšekin tasavalta
- - Praha, Tšekin tasavalta
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Guildford Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
    - Innovative Clinical Trials
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
    - Lovelace Scientific Resources
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
    - Advanced Clinicla Therapeutics, LLC
- California
  - Encino, California, Yhdysvallat, 91436
    - Southern California Prevention and Research Center Inc. (SPARC)
  - San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92408
    - Anderson Clinical Research
  - Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
    - North East Clinical Research
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
    - Clinical Research of South Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
    - Jackson Downey, MD
  - Largo, Florida, Yhdysvallat, 33773
    - DMI Helathcare Group
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - Orlando Clinical Research Center
  - Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
    - University Clinical Research
  - Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
    - Comprehensive NeuroScience, Inc.
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
    - Metabolic Research Institute
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
    - CSRA Partners in Health, Inc.
  - Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30066
    - nTouch Research
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
    - MediSphere Medical Research Center, LLC
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
    - Physicians Research Group
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
    - Kansas University Medical Center
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, Yhdysvallat, 70062
    - Gulf States Clinical Trails, LLC
  - Slidell, Louisiana, Yhdysvallat, 70458
    - Medical Research Institute
- Maine
  - Auburn, Maine, Yhdysvallat
    - Androscoggin Cardiology Associates
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
    - Phase III Clinical Research
  - Swansea, Massachusetts, Yhdysvallat, 02777
    - JM Clinical Trials, Inc.
- Minnesota
  - Arden Hills, Minnesota, Yhdysvallat, 55126
    - Twin Cities Clinical Research
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89014
    - Lovelace Scientific Resources
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Yhdysvallat, 03820
    - Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
- New Jersey
  - Moorestown, New Jersey, Yhdysvallat, 08057
    - Radiant Reseach-Moorestown
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
    - Lovelace Scientific Resources
- New York
  - White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
    - Physician Clinical Research Service
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
    - Center for Nutrition and Preventive Medicine
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
    - Radiant Research
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
    - MFP Research, Inc.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
    - Radiant Research
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    - Medical University of South Carolina, Division of Clinical Pharmacology
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
    - Costal Carolina Research Center
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
    - TriCities Medical Reseach
- Texas
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-4810
    - Diabetes $ Glandular Disease Clinic, PA
- Utah
  - Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
    - Endocrine and Diabetes
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
    - National Clinical Research
  - Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
    - Salem Veterans Affairs Medical Center (151)
  - Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23455
    - The Chase Wellness Center, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

BMI:n on oltava suurempi kuin 27 ja alle 40
Tyypin 2 diabetesta hoidettu kertahoidolla vähintään 1 vuoden ajan
Vakaa paino (vaihtelu alle 5 kg 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos kehon painossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Metaboliset parametrit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Scheen AJ, Finer N, Hollander P, Jensen MD, Van Gaal LF; RIO-Diabetes Study Group. Efficacy and tolerability of rimonabant in overweight or obese patients with type 2 diabetes: a randomised controlled study. Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1660-72. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69571-8. Erratum In: Lancet. 2006 Nov 11;368(9548):1650.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)