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Pacientes obesos com diabetes tipo 2 (RIO-Diabetes)

17 de abril de 2009 atualizado por: Sanofi

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, grupo paralelo, dose fixa, estudo multicêntrico de efeito de redução de peso e segurança em pacientes obesos com diabetes tipo 2

Avaliar o efeito na perda e manutenção do peso ao longo de um ano quando prescrito com uma dieta hipocalórica em pacientes obesos com diabetes tipo 2

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1045

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Bélgica
      • Diegem, Bélgica
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Canadá
      • Laval, Canadá
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Innovative Clinical Trials
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Lovelace Scientific Resources
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Advanced Clinicla Therapeutics, LLC
    • California
      • Encino, California, Estados Unidos, 91436
        • Southern California Prevention and Research Center Inc. (SPARC)
      • San Bernardino, California, Estados Unidos, 92408
        • Anderson Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • North East Clinical Research
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
        • Jackson Downey, MD
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33773
        • DMI Helathcare Group
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Clinical Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • University Clinical Research
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
        • Comprehensive NeuroScience, Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Metabolic Research Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
        • CSRA Partners in Health, Inc.
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30066
        • nTouch Research
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Medisphere Medical Research Center, Llc
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Physicians Research Group
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70062
        • Gulf States Clinical Trails, LLC
      • Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
        • Medical Research Institute
    • Maine
      • Auburn, Maine, Estados Unidos
        • Androscoggin Cardiology Associates
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
        • Phase Iii Clinical Research
      • Swansea, Massachusetts, Estados Unidos, 02777
        • JM Clinical Trials, Inc.
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Estados Unidos, 55126
        • Twin Cities Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89014
        • Lovelace Scientific Resources
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
        • Radiant Reseach-Moorestown
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Physician Clinical Research Service
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Center for Nutrition and Preventive Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Radiant Research
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • MFP Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Radiant Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina, Division of Clinical Pharmacology
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Costal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • TriCities Medical Reseach
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-4810
        • Diabetes $ Glandular Disease Clinic, PA
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Endocrine and Diabetes
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • National Clinical Research
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Salem Veterans Affairs Medical Center (151)
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23455
        • The Chase Wellness Center, Inc.
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • França
      • Paris, França
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Holanda
      • Gouda, Holanda
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Polônia
      • Warszawa, Polônia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Reino Unido
      • Guildford Surrey, Reino Unido
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • República Checa
      • Praha, República Checa
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • O IMC deve ser maior que 27 e menor que 40
  • Diabetes tipo 2 tratado em tratamento de terapia única por pelo menos 1 ano
  • Peso estável (variação de menos de 5 kg dentro de 3 meses antes da consulta de triagem)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Mudança no peso corporal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Parâmetros metabólicos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sanofi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2009

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EFC4736

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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