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Übergewichtige Patienten mit Typ-2-Diabetes (RIO-Diabetes)

17. April 2009 aktualisiert von: Sanofi

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie mit fester Dosis zur gewichtsreduzierenden Wirkung und Sicherheit bei übergewichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes

Bewertung der Wirkung auf Gewichtsverlust und Gewichtserhaltung über einen Zeitraum von einem Jahr bei Verschreibung einer hypokalorischen Diät bei adipösen Patienten mit Typ-2-Diabetes

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1045

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Belgien
      • Diegem, Belgien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Kanada
      • Laval, Kanada
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Niederlande
      • Gouda, Niederlande
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Polen
      • Warszawa, Polen
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Tschechische Republik
      • Praha, Tschechische Republik
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Innovative Clinical Trials
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Lovelace Scientific Resources
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Advanced Clinicla Therapeutics, LLC
    • California
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • Southern California Prevention and Research Center Inc. (SPARC)
      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92408
        • Anderson Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
        • North East Clinical Research
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
        • Jackson Downey, MD
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33773
        • DMI Helathcare Group
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Clinical Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • University Clinical Research
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Comprehensive NeuroScience, Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Metabolic Research Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
        • CSRA Partners in Health, Inc.
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30066
        • nTouch Research
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Physicians Research Group
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70062
        • Gulf States Clinical Trails, LLC
      • Slidell, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70458
        • Medical Research Institute
    • Maine
      • Auburn, Maine, Vereinigte Staaten
        • Androscoggin Cardiology Associates
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02720
        • Phase Iii Clinical Research
      • Swansea, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02777
        • JM Clinical Trials, Inc.
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55126
        • Twin Cities Clinical Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89014
        • Lovelace Scientific Resources
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08057
        • Radiant Reseach-Moorestown
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
        • Physician Clinical Research Service
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Center for Nutrition and Preventive Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Radiant Research
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • MFP Research, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • Radiant Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina, Division of Clinical Pharmacology
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Costal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • TriCities Medical Reseach
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-4810
        • Diabetes $ Glandular Disease Clinic, PA
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Endocrine and Diabetes
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • National Clinical Research
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Salem Veterans Affairs Medical Center (151)
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23455
        • The Chase Wellness Center, Inc.
  • Vereinigtes Königreich
      • Guildford Surrey, Vereinigtes Königreich
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Der BMI muss größer als 27 und kleiner als 40 sein
  • Behandelter Typ-2-Diabetes mit Einzeltherapiebehandlung für mindestens 1 Jahr
  • Stabiles Gewicht (Variation von weniger als 5 kg innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung des Körpergewichts

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Stoffwechselparameter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EFC4736

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rimonabant (SR141716)

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