転移性乳癌患者の治療におけるカペシタビンとパクリタキセル

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に確認された乳房の転移性腺癌

• フェーズ I の患者:

  • 評価可能な疾患

• フェーズ II の患者:

  • 二次元的に測定可能な疾患

    • 骨転移は測定可能とは見なされません
• 既知または臨床的に疑われるCNS転移がない

• ホルモン受容体の状態:

  • 指定されていない

患者の特徴:

年：

• 18～64

性別:

• 指定されていない

閉経状態：

• 指定されていない

演奏状況：

• WHO 0-2

平均寿命：

• 少なくとも12週間

造血：

• WBCが3,500/mm^3以上
• 血小板数が100,000/mm^3以上
• ヘモグロビン1​​0g/dL以上

肝臓：

• ビリルビンが正常上限の1.5倍以下（ULN）
• -AST / ALTがULNの2倍以下（肝転移がある場合はULNの3倍）

腎臓：

• フェーズ I の患者:

  • クレアチニンクリアランス 50mL/分以上

• フェーズ I または II の患者:

  • -クレアチニンがULNの1.5倍以下

心血管：

• グレード2以上の房室ブロックなし

他の：

• 認知障害や重度の精神障害がない
• -グレード2以下の既存の末梢神経障害
• -適切に治療された子宮頸部または基底細胞の上皮内癌または扁平上皮皮膚癌を除いて、他の以前または同時の悪性腫瘍はありません
• -ステロイドの前投薬に耐えることができる

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 指定されていない

化学療法:

• -以前の補助化学療法から6か月以上
• -フルオロウラシルまたはカペシタビンの以前の連続注入から少なくとも1年
• タキサンを 3 週間に 1 回投与してから少なくとも 1 年間
• 以前にタキサンまたはカペシタビンを毎週投与していない
• -転移性または局所進行性乳癌に対する以前の化学療法レジメンは1つ以下
• 他の同時化学療法なし

内分泌療法:

• -転移性乳がんの以前のホルモン治療は許可されています
• 同時継続グルココルチコステロイドなし
• 乳がんに対する全身内分泌療法の併用なし

放射線療法:

• -指標病変または骨髄の30％以上への同時放射線療法なし

手術：

• 指定されていない

他の：

• 他の同時抗がん治療なし
• 併用免疫抑制剤なし
• 指標病変が非骨の場合、ビスフォスフォネートの同時投与が可能
• -ステロイドの前投薬に耐えることができる