Capecitabina e Paclitaxel no tratamento de pacientes com câncer de mama metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma metastático da mama confirmado histologicamente ou citologicamente

• Pacientes na fase I:

  • Doença avaliável

• Pacientes na fase II:

  • Doença mensurável bidimensionalmente

    • As metástases ósseas não são consideradas mensuráveis
• Sem metástases do SNC conhecidas ou clinicamente suspeitas

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 18 a 64

Sexo:

• Não especificado

Estado da menopausa:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• QUEM 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 12 semanas

Hematopoiético:

• WBC maior que 3.500/mm^3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST/ALT não superior a 2 vezes o LSN (3 vezes o LSN se houver metástases hepáticas)

Renal:

• Pacientes na fase I:

  • Depuração de creatinina de pelo menos 50 mL/min

• Pacientes na fase I ou II:

  • Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN

Cardiovascular:

• Sem bloqueio atrioventricular grau 2 ou maior

Outro:

• Sem comprometimento cognitivo ou transtorno psiquiátrico grave
• Não superior a grau 2 de neuropatia periférica preexistente
• Nenhuma outra malignidade prévia ou concomitante, exceto carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado ou câncer de pele basocelular ou escamoso
• Capaz de tolerar a pré-medicação com esteroides

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Mais de 6 meses desde a quimioterapia adjuvante anterior
• Pelo menos 1 ano desde a infusão contínua anterior de fluorouracil ou capecitabina
• Pelo menos 1 ano desde taxano anterior administrado uma vez a cada 3 semanas
• Sem administração prévia de taxano ou capecitabina semanalmente
• Não mais do que 1 esquema de quimioterapia anterior para câncer de mama metastático ou localmente avançado
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Permitido tratamento hormonal prévio para câncer de mama metastático
• Sem glicocorticosteróides contínuos concomitantes
• Nenhum tratamento endócrino sistêmico concomitante para câncer de mama

Radioterapia:

• Nenhuma radioterapia concomitante para lesão indicadora ou mais de 30% da medula óssea

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Nenhum outro tratamento anticancerígeno concomitante
• Sem drogas imunossupressoras concomitantes
• Bisfosfonatos concomitantes são permitidos se a lesão indicadora não for óssea
• Capaz de tolerar a pré-medicação com esteroides