Capecitabin og Paclitaxel til behandling af patienter med metastatisk brystkræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk adenokarcinom i brystet

• Patienter i fase I:

  • Evaluerbar sygdom

• Patienter i fase II:

  • Bidimensionelt målbar sygdom

    • Knoglemetastaser anses ikke for at kunne måles
• Ingen kendte eller klinisk mistænkte CNS-metastaser

• Hormonreceptorstatus:

  • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 til 64

Køn:

• Ikke specificeret

Menopausal status:

• Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

• WHO 0-2

Forventede levealder:

• Mindst 12 uger

Hæmatopoietisk:

• WBC større end 3.500/mm^3
• Blodpladetal større end 100.000/mm^3
• Hæmoglobin mindst 10 g/dL

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• ASAT/ALT ikke mere end 2 gange ULN (3 gange ULN hvis levermetastaser er til stede)

Nyre:

• Patienter i fase I:

  • Kreatininclearance mindst 50 ml/min

• Patienter i fase I eller II:

  • Kreatinin ikke større end 1,5 gange ULN

Kardiovaskulær:

• Ingen grad 2 eller højere atrioventrikulær blokering

Andet:

• Ingen kognitiv svækkelse eller alvorlig psykiatrisk lidelse
• Ikke mere end grad 2 eksisterende perifer neuropati
• Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet undtagen tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen eller basalcelle- eller pladecellehudkræft
• I stand til at tolerere steroid præmedicinering

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke specificeret

Kemoterapi:

• Mere end 6 måneder siden tidligere adjuverende kemoterapi
• Mindst 1 år siden forudgående kontinuerlig infusion af fluorouracil eller capecitabin
• Mindst 1 år siden tidligere administreret taxan én gang hver 3. uge
• Ingen tidligere taxan eller capecitabin administreret ugentligt
• Ikke mere end 1 tidligere kemoterapibehandling for metastatisk eller lokalt fremskreden brystkræft
• Ingen anden samtidig kemoterapi

Endokrin terapi:

• Forudgående hormonbehandling for metastatisk brystkræft tilladt
• Ingen samtidige kontinuerlige glukokortikosteroider
• Ingen samtidig systemisk endokrin behandling af brystkræft

Strålebehandling:

• Ingen samtidig strålebehandling til indikatorlæsion eller mere end 30 % af knoglemarven

Kirurgi:

• Ikke specificeret

Andet:

• Ingen anden samtidig kræftbehandling
• Ingen samtidige immunsuppressive lægemidler
• Samtidige bisfosfonater er tilladt, hvis indikatorlæsionen ikke er knogle
• I stand til at tolerere steroid præmedicinering