Capecitabin und Paclitaxel bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes metastasiertes Adenokarzinom der Brust

• Patienten in Phase I:

  • Auswertbare Krankheit

• Patienten in Phase II:

  • Zweidimensional messbare Krankheit

    • Knochenmetastasen gelten nicht als messbar
• Keine bekannten oder klinisch vermuteten ZNS-Metastasen

• Hormonrezeptorstatus:

  • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 bis 64

Sex:

• Nicht angegeben

Wechseljahresstatus:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• WER 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 12 Wochen

Hämatopoetisch:

• WBC größer als 3.500/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 10 g/dL

Leber:

• Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN)
• AST/ALT nicht größer als 2-mal ULN (3-mal ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind)

Nieren:

• Patienten in Phase I:

  • Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min

• Patienten in Phase I oder II:

  • Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des ULN

Herz-Kreislauf:

• Kein atrioventrikulärer Block Grad 2 oder höher

Andere:

• Keine kognitive Beeinträchtigung oder schwere psychiatrische Störung
• Vorbestehende periphere Neuropathie nicht größer als Grad 2
• Keine andere frühere oder gleichzeitige bösartige Erkrankung außer einem angemessen behandelten Karzinom in situ des Gebärmutterhalses oder Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom
• Kann Steroid-Prämedikation vertragen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Mehr als 6 Monate seit vorheriger adjuvanter Chemotherapie
• Mindestens 1 Jahr seit vorheriger kontinuierlicher Infusion von Fluorouracil oder Capecitabin
• Mindestens 1 Jahr seit vorheriger Taxan-Verabreichung einmal alle 3 Wochen
• Keine vorherige wöchentliche Gabe von Taxan oder Capecitabin
• Nicht mehr als 1 vorherige Chemotherapie bei metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs
• Keine andere gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Vorherige Hormonbehandlung bei metastasiertem Brustkrebs erlaubt
• Keine gleichzeitige kontinuierliche Glukokortikosteroide
• Keine gleichzeitige systemische endokrine Behandlung von Brustkrebs

Strahlentherapie:

• Keine gleichzeitige Bestrahlung der Indikatorläsion oder von mehr als 30 % des Knochenmarks

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Keine andere gleichzeitige Krebsbehandlung
• Keine gleichzeitigen immunsuppressiven Medikamente
• Gleichzeitige Bisphosphonate erlaubt, wenn die Indikatorläsion nicht knöchern ist
• Kann Steroid-Prämedikation vertragen