Capecitabina e paclitaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Adenocarcinoma metastatico della mammella confermato istologicamente o citologicamente

• Pazienti in fase I:

  • Malattia valutabile

• Pazienti in fase II:

  • Malattia misurabile bidimensionalmente

    • Le metastasi ossee non sono considerate misurabili
• Nessuna metastasi del SNC nota o clinicamente sospetta

• Stato del recettore ormonale:

  • Non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 a 64

Sesso:

• Non specificato

Stato della menopausa:

• Non specificato

Lo stato della prestazione:

• OMS 0-2

Aspettativa di vita:

• Almeno 12 settimane

Emopoietico:

• WBC maggiore di 3.500/mm^3
• Conta piastrinica superiore a 100.000/mm^3
• Emoglobina almeno 10 g/dL

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• AST/ALT non superiore a 2 volte ULN (3 volte ULN se sono presenti metastasi epatiche)

Renale:

• Pazienti in fase I:

  • Clearance della creatinina di almeno 50 ml/min

• Pazienti in fase I o II:

  • Creatinina non superiore a 1,5 volte ULN

Cardiovascolare:

• Nessun blocco atrioventricolare di grado 2 o superiore

Altro:

• Nessun deterioramento cognitivo o grave disturbo psichiatrico
• Neuropatia periferica preesistente di grado 2 non superiore
• Nessun altro tumore maligno precedente o concomitante ad eccezione del carcinoma in situ della cervice o del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato
• In grado di tollerare la premedicazione con steroidi

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Più di 6 mesi dalla precedente chemioterapia adiuvante
• Almeno 1 anno dalla precedente infusione continua di fluorouracile o capecitabina
• Almeno 1 anno dal precedente taxano somministrato una volta ogni 3 settimane
• Nessun precedente taxano o capecitabina somministrato settimanalmente
• Non più di 1 precedente regime chemioterapico per carcinoma mammario metastatico o localmente avanzato
• Nessun'altra chemioterapia concomitante

Terapia endocrina:

• È consentito un precedente trattamento ormonale per carcinoma mammario metastatico
• Nessun glucocorticosteroide continuo concomitante
• Nessun trattamento endocrino sistemico concomitante per il cancro al seno

Radioterapia:

• Nessuna radioterapia concomitante per indicare la lesione o più del 30% del midollo osseo

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Nessun altro trattamento antitumorale concomitante
• Nessun farmaco immunosoppressore concomitante
• Bifosfonati concomitanti consentiti se la lesione indicatrice non è ossea
• In grado di tollerare la premedicazione con steroidi