Capecitabina y paclitaxel en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de mama metastásico confirmado histológica o citológicamente

• Pacientes en fase I:

  • Enfermedad evaluable

• Pacientes en fase II:

  • Enfermedad medible bidimensionalmente

    • Las metástasis óseas no se consideran medibles.
• Sin metástasis del SNC conocidas o sospechadas clínicamente

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 a 64

Sexo:

• No especificado

Estado menopáusico:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• OMS 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

hematopoyético:

• WBC superior a 3500/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 10 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• AST/ALT no superior a 2 veces el ULN (3 veces el ULN si hay metástasis hepáticas)

Renal:

• Pacientes en fase I:

  • Depuración de creatinina al menos 50 ml/min

• Pacientes en fase I o II:

  • Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN

Cardiovascular:

• Sin bloqueo auriculoventricular de grado 2 o mayor

Otro:

• Sin deterioro cognitivo ni trastorno psiquiátrico grave
• Neuropatía periférica preexistente no mayor que grado 2
• Ninguna otra neoplasia maligna previa o concurrente, excepto carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente o cáncer de piel de células basales o de células escamosas
• Capaz de tolerar la premedicación con esteroides

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Más de 6 meses desde la quimioterapia adyuvante previa
• Al menos 1 año desde la infusión continua previa de fluorouracilo o capecitabina
• Al menos 1 año desde la administración anterior de taxano una vez cada 3 semanas
• Sin taxano o capecitabina previos administrados semanalmente
• No más de 1 régimen de quimioterapia previo para cáncer de mama metastásico o localmente avanzado
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Se permite el tratamiento hormonal previo para el cáncer de mama metastásico
• Sin glucocorticosteroides continuos concurrentes
• Sin tratamiento endocrino sistémico concurrente para el cáncer de mama

Radioterapia:

• Sin radioterapia concurrente para la lesión indicadora o más del 30 % de la médula ósea

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Ningún otro tratamiento contra el cáncer concurrente
• Sin fármacos inmunosupresores concurrentes
• Bisfosfonatos concurrentes permitidos si la lesión indicadora no es ósea
• Capaz de tolerar la premedicación con esteroides