がんにおける疲労の発生に関する研究

疲労は、がん患者で最も頻繁に報告される症状です。 疲労の原因は多因子であり、病気自体、抗腫瘍療法、貧血、うつ病、栄養失調などがあります。 私たちの予備データは、微量栄養素欠乏症、特にカルニチン欠乏症が疲労の重要な要因である可能性があることを示唆しています. カルニチンは、エネルギー代謝において重要な役割を果たします。 全身の枯渇は、体重減少、疲労、筋力低下、代謝ストレスに対する耐性の低下、および心筋症によって特徴付けられます。 微量栄養素であるカルニチンの欠乏が、がん患者の 27 人中 17 人に見られました。 経口L-カルニチン補給を受けた患者では、疲労の症状と機能状態が大幅に改善されました. さらに、カルニチン欠乏症を呈する末期エイズ患者の 6/10 で同様の結果が観察されました。 目的: a) 末期癌および血清カルニチン欠乏症患者の疲労症状に対する L-カルニチン療法の効果を決定すること、および b) 全身状態、認知機能、気分、運動の質に対する L-カルニチン療法の効果を決定することこれらの患者の生活、および運動活動。 研究デザイン：末期癌患者の疲労および他の転帰に対する微量栄養素L-カルニチンの効果を決定するために、第II相発達ランダム化二重盲検プラセボ対照研究を実施することを提案する。 末期がん、疲労、血清カルニチン欠乏症の患者 130 人のサンプルが介入研究に採用されます。 最初の来院時に、患者は疲労、パフォーマンスステータス、認知機能、気分、生活の質、運動活動のベースライン評価を受けます。 a）1〜4週目、患者はL-カルニチン、2 g /日、プラセボを受け取るように無作為化されます. b) 5～8 週目の間、すべての患者は L-カルニチンを 1 日 2 g の用量で 4 週間投与されます。 測定は 48 時間、2 週間、4 週間、8 週間で繰り返されます。 主要評価項目は、4 週間での疲労の変化です。 分析では、主要エンドポイントおよびその他の結果におけるグループの違いを評価します。 4週間で各グループで15人の患者が観察されたら、中間分析が行われます。 グループ間の対応のあるデータ分析と対応のないデータ分析は、統計学者の助けを借りて実施されます。