암의 피로도에 대한 발달적 연구

피로는 암 환자에서 가장 흔히 보고되는 증상이다. 피로의 원인은 질병 자체, 항종양 요법, 빈혈, 우울증, 영양실조 등 다원적 요인이 있습니다. 우리의 예비 데이터는 미량 영양소 결핍, 특히 카르니틴 결핍이 피로의 중요한 요인일 수 있음을 시사합니다. 카르니틴은 에너지 대사에 중요한 역할을 합니다. 전신 고갈은 체중 감소, 피로, 근육 약화, 대사 스트레스에 대한 내성 감소 및 심근병증을 특징으로 합니다. 우리는 암 환자 17/27에서 미량 영양소 카르니틴 결핍을 발견했습니다. 경구용 L-카르니틴 보충을 받은 환자에서 피로 및 기능 상태의 증상이 크게 개선되었습니다. 또한 카르니틴 결핍을 나타내는 말기 AIDS 환자 6/10에서 유사한 결과를 관찰했습니다. 목적: a) 말기 암 및 혈청 카르니틴 결핍 환자의 피로 증상에 대한 L-카르니틴 요법의 효과를 결정하고 b) 수행 상태, 인지 기능, 기분, 질에 대한 L-카르니틴 요법의 효과를 결정하기 위해 이 환자들의 삶과 운동 활동. 연구 설계: 우리는 미량 영양소 L-카르니틴이 말기 암 환자의 피로 및 기타 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해 2상 개발 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구를 수행할 것을 제안합니다. 말기 암, 피로 및 혈청 카르니틴 결핍증이 있는 130명의 환자 샘플이 개입 연구에 모집됩니다. 첫 번째 방문에서 환자는 피로, 수행 상태, 인지 기능, 기분, 삶의 질 및 운동 활동에 대한 기본 평가를 받게 됩니다. a) 1-4주 동안 환자는 무작위로 L-카르니틴 2g/일, 위약을 투여받게 됩니다. b) 5-8주 동안 모든 환자는 4주 동안 L-카르니틴을 2g/일 용량으로 투여받습니다. 측정은 48시간, 2주, 4주 및 8주에 반복됩니다. 1차 종점은 4주째 피로의 변화입니다. 분석은 기본 종료점 및 기타 결과의 그룹 차이를 평가합니다. 4주차에 각 그룹에서 15명의 환자가 관찰되면 중간 분석을 수행할 것입니다. 통계학자의 도움을 받아 그룹 간 쌍 및 짝이 없는 데이터 분석이 수행됩니다.