Kehitystutkimus syövän väsymyksestä

Väsymys on yleisin syöpäpotilaiden raportoitu oire. Väsymyksen syyt ovat monitekijäisiä, ja niihin kuuluvat itse sairaus, antineoplastiset hoidot, anemia, masennus ja aliravitsemus. Alustavat tietomme viittaavat siihen, että hivenravinteiden puutteet, erityisesti karnitiinin puute, voivat olla tärkeä tekijä väsymykseen. Karnitiinilla on tärkeä rooli energia-aineenvaihdunnassa. Systeemiselle ehtymiselle on tunnusomaista painonpudotus, väsymys, lihasheikkous, heikentynyt sietokyky aineenvaihdunnalle ja kardiomyopatia. Löysimme hivenravinteen karnitiinin puutteen 17/27 syöpäpotilaalla. Väsymysoireet ja toimintatila paranivat merkittävästi niillä potilailla, jotka saivat suun kautta L-karnitiinilisää. Lisäksi havaitsimme samanlaisia ​​tuloksia 6/10 potilaalla, joilla oli loppuvaiheen AIDS ja joilla oli karnitiinin puutos. Tavoitteet: a) Selvittää L-karnitiinihoidon vaikutus väsymysoireisiin potilailla, joilla on terminaalinen syöpä ja seerumin karnitiinin puutos, ja b) määrittää L-karnitiinihoidon vaikutus suorituskykyyn, kognitiivisiin toimintoihin, mielialaan, elämää ja motorista aktiivisuutta näillä potilailla. Tutkimuksen suunnittelu: Ehdotamme vaiheen II kehitysvaiheen satunnaistetun kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen suorittamista, jotta voidaan määrittää hivenravinteen L-karnitiinin vaikutus väsymykseen ja muihin tuloksiin potilailla, joilla on terminaalinen syöpä. Interventiotutkimukseen otetaan mukaan 130 potilasta, joilla on terminaalinen syöpä, väsymys ja seerumin karnitiinin puutos. Ensimmäisellä käynnillä potilaat saavat perusarvion väsymyksestä, suorituskyvystä, kognitiivisista toiminnoista, mielialasta sekä elämänlaadusta ja motorisesta aktiivisuudesta. a) Viikkoina 1-4 potilaat satunnaistetaan saamaan L-karnitiinia, 2 g/vrk, lumelääkettä. b) Viikkojen 5-8 aikana kaikki potilaat saavat L-karnitiinia annoksella 2 g/vrk 4 viikon ajan. Toimenpiteet toistetaan 48 tunnin, 2 viikon, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua. Ensisijainen päätetapahtuma on väsymyksen muutos 4 viikon kohdalla. Analyysi arvioi ryhmien erot ensisijaisessa päätepisteessä ja muissa tuloksissa. Välianalyysi tehdään, kun 15 potilasta on havaittu kussakin ryhmässä 4 viikon kohdalla. Ryhmien väliset parilliset ja parittomat data-analyysit tehdään tilastotieteilijän avustuksella.