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膵臓の切除不能または転移性癌患者におけるALIMTA(LY231514、ペメトレキセド)とGEMZAR対GEMZARの第3相試験。

2006年7月18日 更新者:Eli Lilly and Company
定義: この研究では、膵臓がんの治療薬として GEMZAR と GEMZAR と ALIMTA の併用を比較します。 膵臓に癌があり、手術で切除できない場合、または体の新しい部位に転移している場合、患者はこの研究に参加できる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ
    • California
      • Fountain Valley、California、アメリカ
      • Fullerton、California、アメリカ
      • Lancaster、California、アメリカ
      • Los Angeles、California、アメリカ
      • Pomona、California、アメリカ
      • Santa Rosa、California、アメリカ
      • Torrance、California、アメリカ
    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ
    • Florida
      • Lake Worth、Florida、アメリカ
      • Miami、Florida、アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
      • Decatur、Illinois、アメリカ
      • Harvey、Illinois、アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、アメリカ
      • Louisville、Kentucky、アメリカ
    • Louisiana
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ
    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ
      • Cleveland、Ohio、アメリカ
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ
      • Columbia、South Carolina、アメリカ
    • Tennessee
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ
      • Memphis、Tennessee、アメリカ
      • Nashville、Tennessee、アメリカ
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ
      • Tyler、Texas、アメリカ
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ
    • Wisconsin
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
      • Ciudad De Buenos Aires、アルゼンチン
      • Mendoza、アルゼンチン
    • Buenos Aires
      • Capitol Federal、Buenos Aires、アルゼンチン
    • Rosario
      • Santa Fe、Rosario、アルゼンチン
      • Manchester、イギリス
    • Avon
      • Bristol、Avon、イギリス
    • East Yorkshire
      • Hull、East Yorkshire、イギリス
    • London
      • Acton、London、イギリス
    • Middlesex
      • Northwood、Middlesex、イギリス
    • Northern Ireland
      • Belfast、Northern Ireland、イギリス
      • Genova、イタリア
      • Ravenna、イタリア
      • Roma、イタリア
      • Breda、オランダ
      • Den Haag、オランダ
      • Enschede、オランダ
      • Roermond、オランダ
      • Sittard、オランダ
    • New South Wales
      • Bankstown、New South Wales、オーストラリア
      • Kingswood Penrith、New South Wales、オーストラリア
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア
    • Queensland
      • Southport、Queensland、オーストラリア
    • Victoria
      • Fitzroy、Victoria、オーストラリア
      • Frankston、Victoria、オーストラリア
      • Innsbruck、オーストリア
      • St. Veit Glan、オーストリア
      • Wien、オーストリア
      • Ioannina、ギリシャ
    • Athens
      • Maroussi、Athens、ギリシャ
      • Cali、コロンビア
      • Linkoping、スウェーデン
      • Lund、スウェーデン
      • Malmo、スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン
      • Umea、スウェーデン
      • Barcelona、スペイン
      • Madrid、スペイン
      • Santa Cruz De Tenerife、スペイン
      • Zaragoza、スペイン
    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン
      • Berlin、ドイツ
      • Bremerhaven、ドイツ
      • Frankfurt、ドイツ
      • Kaiserslautern、ドイツ
      • Karlsruhe、ドイツ
      • Magdeburg、ドイツ
      • Mannheim、ドイツ
      • Munchen、ドイツ
      • Neustadt/Suedharz、ドイツ
      • Stuttgart、ドイツ
    • Nordhein-Westfalen
      • Bielefeld、Nordhein-Westfalen、ドイツ
      • Lille Cedex、フランス
      • Marseille、フランス
      • Paris Cedex 10、フランス
      • Paris Cedex 13、フランス
      • Rennes Cedex、フランス
      • Rouen Cedex、フランス
      • Toulouse Cedex、フランス
    • Cedex
      • Strasbourg、Cedex、フランス
      • Caracas、ベネズエラ
    • Edo. Aragua
      • Valencia、Edo. Aragua、ベネズエラ
    • Maracay
      • Estado Aragua、Maracay、ベネズエラ
      • Brussels、ベルギー
      • Gent、ベルギー
      • Leuven、ベルギー
      • Chiclayo、ペルー
      • Lima、ペルー
      • Lisboa、ポルトガル
      • Porto、ポルトガル
      • Santa Maria Da Feira、ポルトガル
      • Santarem、ポルトガル
      • Tainan、台湾
      • Taipei、台湾
    • Kuei-Shan
      • Tao-Yuan、Kuei-Shan、台湾
    • Tainan
      • Yungkang City、Tainan、台湾

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手術で切除できない膵臓がん、または体の新しい部位に転移した膵臓がん。
  • 医師が物理的に測定またはスキャンできる腫瘍が 1 つある必要があります。
  • 5-FUを含む膵臓がんに対する化学療法、免疫療法、生物学的療法、またはホルモン療法を受けていません。
  • この研究を開始する前の 4 週間は、放射線を受けることはできません。また、骨盤全体に放射線を受けることもできません。

除外基準:

  • 研究に参加する時点で、FDA などの規制機関によって承認されていない薬物またはデバイスによる治療。
  • がんが脳に転移したという証拠。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 二次原発がん。
  • アスピリンや非ステロイド性抗炎症剤(イブプロフェンなど)を5~8日間やめられない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2002年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2002年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年7月18日

最終確認日

2006年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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