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Um estudo de fase 3 de ALIMTA (LY231514, Pemetrexede) mais GEMZAR versus GEMZAR em pacientes com câncer irressecável ou metastático do pâncreas.

18 de julho de 2006 atualizado por: Eli Lilly and Company

Definição: Este estudo irá comparar o medicamento GEMZAR com uma combinação de GEMZAR mais ALIMTA para o tratamento do câncer de pâncreas. Os pacientes podem participar deste estudo se tiverem câncer no pâncreas que não pode ser removido por cirurgia OU que se espalhou para um novo local em seu corpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha
  - Bremerhaven, Alemanha
  - Frankfurt, Alemanha
  - Kaiserslautern, Alemanha
  - Karlsruhe, Alemanha
  - Magdeburg, Alemanha
  - Mannheim, Alemanha
  - Munchen, Alemanha
  - Neustadt/Suedharz, Alemanha
  - Stuttgart, Alemanha
- Nordhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordhein-Westfalen, Alemanha
Argentina
- - Ciudad De Buenos Aires, Argentina
  - Mendoza, Argentina
- Buenos Aires
  - Capitol Federal, Buenos Aires, Argentina
- Rosario
  - Santa Fe, Rosario, Argentina
Austrália
- New South Wales
  - Bankstown, New South Wales, Austrália
  - Kingswood Penrith, New South Wales, Austrália
  - Wollongong, New South Wales, Austrália
- Queensland
  - Southport, Queensland, Austrália
- Victoria
  - Fitzroy, Victoria, Austrália
  - Frankston, Victoria, Austrália
Bélgica
- - Brussels, Bélgica
  - Gent, Bélgica
  - Leuven, Bélgica
Colômbia
- - Cali, Colômbia
Espanha
- - Barcelona, Espanha
  - Madrid, Espanha
  - Santa Cruz De Tenerife, Espanha
  - Zaragoza, Espanha
- Alicante
  - Elche, Alicante, Espanha
Estados Unidos
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos
- California
  - Fountain Valley, California, Estados Unidos
  - Fullerton, California, Estados Unidos
  - Lancaster, California, Estados Unidos
  - Los Angeles, California, Estados Unidos
  - Pomona, California, Estados Unidos
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos
  - Torrance, California, Estados Unidos
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos
- Florida
  - Lake Worth, Florida, Estados Unidos
  - Miami, Florida, Estados Unidos
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos
  - Harvey, Illinois, Estados Unidos
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Estados Unidos
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
- Maine
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos
- Ohio
  - Canton, Ohio, Estados Unidos
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Pennsylvania
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Texas
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos
  - Tyler, Texas, Estados Unidos
- Washington
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
França
- - Lille Cedex, França
  - Marseille, França
  - Paris Cedex 10, França
  - Paris Cedex 13, França
  - Rennes Cedex, França
  - Rouen Cedex, França
  - Toulouse Cedex, França
- Cedex
  - Strasbourg, Cedex, França
Grécia
- - Ioannina, Grécia
- Athens
  - Maroussi, Athens, Grécia
Holanda
- - Breda, Holanda
  - Den Haag, Holanda
  - Enschede, Holanda
  - Roermond, Holanda
  - Sittard, Holanda
Itália
- - Genova, Itália
  - Ravenna, Itália
  - Roma, Itália
Peru
- - Chiclayo, Peru
  - Lima, Peru
Portugal
- - Lisboa, Portugal
  - Porto, Portugal
  - Santa Maria Da Feira, Portugal
  - Santarem, Portugal
Reino Unido
- - Manchester, Reino Unido
- Avon
  - Bristol, Avon, Reino Unido
- East Yorkshire
  - Hull, East Yorkshire, Reino Unido
- London
  - Acton, London, Reino Unido
- Middlesex
  - Northwood, Middlesex, Reino Unido
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Reino Unido
Suécia
- - Linkoping, Suécia
  - Lund, Suécia
  - Malmo, Suécia
  - Stockholm, Suécia
  - Umea, Suécia
Taiwan
- - Tainan, Taiwan
  - Taipei, Taiwan
- Kuei-Shan
  - Tao-Yuan, Kuei-Shan, Taiwan
- Tainan
  - Yungkang City, Tainan, Taiwan
Venezuela
- - Caracas, Venezuela
- Edo. Aragua
  - Valencia, Edo. Aragua, Venezuela
- Maracay
  - Estado Aragua, Maracay, Venezuela
Áustria
- - Innsbruck, Áustria
  - St. Veit Glan, Áustria
  - Wien, Áustria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Câncer de pâncreas que não pode ser removido por cirurgia OU que se espalhou para um novo local em seu corpo.
Você deve ter um tumor que possa ser fisicamente medido ou escaneado pelo médico.
Você não fez quimioterapia, imunoterapia, terapia biológica ou terapia hormonal para câncer de pâncreas, incluindo 5-FU.
Você não pode receber radiação por 4 semanas antes de iniciar este estudo e não pode receber radiação em toda a pelve.

Critério de exclusão:

Tratamento com qualquer medicamento ou dispositivo que não tenha sido aprovado por agências reguladoras, como o FDA, no momento em que você entra no estudo.
Documentação de que o câncer se espalhou para o seu cérebro.
Grávida ou amamentando.
Um segundo câncer primário.
Incapaz de interromper a aspirina ou agentes antiinflamatórios não esteróides (como ibuprofeno) por 5 a 8 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Eli Lilly and Company

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de julho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2006

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

5148
H3E-MC-JMES

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .