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Eine Phase-3-Studie mit ALIMTA (LY231514, Pemetrexed) plus GEMZAR im Vergleich zu GEMZAR bei Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs.

18. Juli 2006 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Definition: In dieser Studie wird das Medikament GEMZAR mit einer Kombination aus GEMZAR plus ALIMTA zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs verglichen. Patienten können möglicherweise an dieser Studie teilnehmen, wenn sie Krebs in ihrer Bauchspeicheldrüse haben, der nicht operativ entfernt werden kann ODER der sich auf eine neue Stelle in ihrem Körper ausgebreitet hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentinien
      • Mendoza, Argentinien
    • Buenos Aires
      • Capitol Federal, Buenos Aires, Argentinien
    • Rosario
      • Santa Fe, Rosario, Argentinien
  • Australien
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australien
      • Kingswood Penrith, New South Wales, Australien
      • Wollongong, New South Wales, Australien
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien
      • Frankston, Victoria, Australien
  • Belgien
      • Brussels, Belgien
      • Gent, Belgien
      • Leuven, Belgien
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
      • Bremerhaven, Deutschland
      • Frankfurt, Deutschland
      • Kaiserslautern, Deutschland
      • Karlsruhe, Deutschland
      • Magdeburg, Deutschland
      • Mannheim, Deutschland
      • Munchen, Deutschland
      • Neustadt/Suedharz, Deutschland
      • Stuttgart, Deutschland
    • Nordhein-Westfalen
      • Bielefeld, Nordhein-Westfalen, Deutschland
  • Frankreich
      • Lille Cedex, Frankreich
      • Marseille, Frankreich
      • Paris Cedex 10, Frankreich
      • Paris Cedex 13, Frankreich
      • Rennes Cedex, Frankreich
      • Rouen Cedex, Frankreich
      • Toulouse Cedex, Frankreich
    • Cedex
      • Strasbourg, Cedex, Frankreich
  • Griechenland
      • Ioannina, Griechenland
    • Athens
      • Maroussi, Athens, Griechenland
  • Italien
      • Genova, Italien
      • Ravenna, Italien
      • Roma, Italien
  • Kolumbien
      • Cali, Kolumbien
  • Niederlande
      • Breda, Niederlande
      • Den Haag, Niederlande
      • Enschede, Niederlande
      • Roermond, Niederlande
      • Sittard, Niederlande
  • Peru
      • Chiclayo, Peru
      • Lima, Peru
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal
      • Porto, Portugal
      • Santa Maria Da Feira, Portugal
      • Santarem, Portugal
  • Schweden
      • Linkoping, Schweden
      • Lund, Schweden
      • Malmo, Schweden
      • Stockholm, Schweden
      • Umea, Schweden
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanien
      • Zaragoza, Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
    • Kuei-Shan
      • Tao-Yuan, Kuei-Shan, Taiwan
    • Tainan
      • Yungkang City, Tainan, Taiwan
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
    • Edo. Aragua
      • Valencia, Edo. Aragua, Venezuela
    • Maracay
      • Estado Aragua, Maracay, Venezuela
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Vereinigte Staaten
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten
      • Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Vereinigte Staaten
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
    • Avon
      • Bristol, Avon, Vereinigtes Königreich
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Vereinigtes Königreich
    • London
      • Acton, London, Vereinigtes Königreich
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Vereinigtes Königreich
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich
      • St. Veit Glan, Österreich
      • Wien, Österreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bauchspeicheldrüsenkrebs, der nicht durch eine Operation entfernt werden kann ODER der sich auf eine neue Stelle in Ihrem Körper ausgebreitet hat.
  • Sie müssen einen Tumor haben, der vom Arzt physisch gemessen oder gescannt werden kann.
  • Sie hatten keine Chemotherapie, Immuntherapie, biologische Therapie oder Hormontherapie gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs, einschließlich 5-FU.
  • Sie dürfen 4 Wochen vor Beginn dieser Studie keine Bestrahlung erhalten, und Sie können keine Bestrahlung des gesamten Beckens erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Medikamenten oder Geräten, die zum Zeitpunkt des Eintritts in die Studie nicht von Aufsichtsbehörden wie der FDA zugelassen wurden.
  • Dokumentation, dass sich der Krebs auf Ihr Gehirn ausgebreitet hat.
  • Schwanger oder stillend.
  • Ein zweiter primärer Krebs.
  • Unfähig, Aspirin oder nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel (wie Ibuprofen) für 5-8 Tage abzusetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5148
  • H3E-MC-JMES

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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