Un ensayo de fase 3 de ALIMTA (LY231514, pemetrexed) más GEMZAR versus GEMZAR en pacientes con cáncer de páncreas no resecable o metastásico.
18 de julio de 2006 actualizado por: Eli Lilly and Company
Definición: Este estudio comparará el medicamento GEMZAR con una combinación de GEMZAR más ALIMTA para el tratamiento del cáncer de páncreas.
Los pacientes pueden participar en este estudio si tienen cáncer en el páncreas que no se puede extirpar mediante cirugía O que se ha propagado a un nuevo sitio en el cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
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Bremerhaven, Alemania
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Frankfurt, Alemania
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Kaiserslautern, Alemania
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Karlsruhe, Alemania
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Magdeburg, Alemania
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Mannheim, Alemania
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Munchen, Alemania
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Neustadt/Suedharz, Alemania
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Stuttgart, Alemania
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Nordhein-Westfalen
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Bielefeld, Nordhein-Westfalen, Alemania
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Ciudad De Buenos Aires, Argentina
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Mendoza, Argentina
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Buenos Aires
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Capitol Federal, Buenos Aires, Argentina
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Rosario
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Santa Fe, Rosario, Argentina
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New South Wales
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Bankstown, New South Wales, Australia
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Kingswood Penrith, New South Wales, Australia
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Wollongong, New South Wales, Australia
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Queensland
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Southport, Queensland, Australia
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australia
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Frankston, Victoria, Australia
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Innsbruck, Austria
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St. Veit Glan, Austria
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Wien, Austria
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Brussels, Bélgica
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Gent, Bélgica
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Leuven, Bélgica
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Cali, Colombia
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Barcelona, España
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Madrid, España
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Santa Cruz De Tenerife, España
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Zaragoza, España
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Alicante
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Elche, Alicante, España
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos
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California
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Fountain Valley, California, Estados Unidos
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Fullerton, California, Estados Unidos
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Lancaster, California, Estados Unidos
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Los Angeles, California, Estados Unidos
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Pomona, California, Estados Unidos
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Santa Rosa, California, Estados Unidos
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Torrance, California, Estados Unidos
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos
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Florida
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Lake Worth, Florida, Estados Unidos
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Miami, Florida, Estados Unidos
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Decatur, Illinois, Estados Unidos
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Harvey, Illinois, Estados Unidos
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos
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Kentucky
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Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos
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Louisiana
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Lafayette, Louisiana, Estados Unidos
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
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Maine
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Scarborough, Maine, Estados Unidos
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, Estados Unidos
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
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New York
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New York, New York, Estados Unidos
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
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Tyler, Texas, Estados Unidos
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
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Lille Cedex, Francia
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Marseille, Francia
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Paris Cedex 10, Francia
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Paris Cedex 13, Francia
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Rennes Cedex, Francia
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Rouen Cedex, Francia
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Toulouse Cedex, Francia
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Cedex
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Strasbourg, Cedex, Francia
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Ioannina, Grecia
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Athens
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Maroussi, Athens, Grecia
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Genova, Italia
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Ravenna, Italia
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Roma, Italia
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Breda, Países Bajos
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Den Haag, Países Bajos
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Enschede, Países Bajos
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Roermond, Países Bajos
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Sittard, Países Bajos
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Chiclayo, Perú
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Lima, Perú
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Lisboa, Portugal
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Porto, Portugal
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Santa Maria Da Feira, Portugal
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Santarem, Portugal
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Manchester, Reino Unido
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Avon
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Bristol, Avon, Reino Unido
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East Yorkshire
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Hull, East Yorkshire, Reino Unido
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London
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Acton, London, Reino Unido
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Middlesex
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Northwood, Middlesex, Reino Unido
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido
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Linkoping, Suecia
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Lund, Suecia
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Malmo, Suecia
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Stockholm, Suecia
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Umea, Suecia
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Tainan, Taiwán
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Taipei, Taiwán
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Kuei-Shan
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Tao-Yuan, Kuei-Shan, Taiwán
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Tainan
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Yungkang City, Tainan, Taiwán
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Caracas, Venezuela
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Edo. Aragua
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Valencia, Edo. Aragua, Venezuela
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Maracay
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Estado Aragua, Maracay, Venezuela
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de páncreas que no se puede extirpar mediante cirugía O que se ha diseminado a un nuevo sitio en su cuerpo.
- Debe tener un tumor que el médico pueda medir físicamente o escanear.
- No ha recibido quimioterapia, inmunoterapia, terapia biológica ni terapia hormonal para el cáncer de páncreas, incluido el 5-FU.
- No puede recibir radiación durante 4 semanas antes de comenzar este estudio y no puede recibir radiación en toda la pelvis.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con cualquier medicamento o dispositivo que no haya sido aprobado por las agencias reguladoras, como la FDA, al momento de ingresar al estudio.
- Documentación de que el cáncer se ha propagado a su cerebro.
- Embarazada o amamantando.
- Un segundo cáncer primario.
- Incapaz de suspender la aspirina o los agentes antiinflamatorios no esteroideos (como el ibuprofeno) durante 5 a 8 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Procesos Neoplásicos
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias pancreáticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Antagonistas del ácido fólico
- Gemcitabina
- Pemetrexed
Otros números de identificación del estudio
- 5148
- H3E-MC-JMES
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .