- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00035035
Vaiheen 3 koe ALIMTA (LY231514, Pemetrexed) Plus GEMZAR versus GEMZAR potilailla, joilla on ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen haimasyöpä.
tiistai 18. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Määritelmä: Tässä tutkimuksessa verrataan GEMZAR-lääkettä GEMZARin ja ALIMTA:n yhdistelmään haimasyövän hoidossa.
Potilaat saattavat pystyä osallistumaan tähän tutkimukseen, jos heillä on haimasyöpä, jota ei voida poistaa leikkauksella TAI joka on levinnyt uuteen kohtaan heidän kehossaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Breda, Alankomaat
-
Den Haag, Alankomaat
-
Enschede, Alankomaat
-
Roermond, Alankomaat
-
Sittard, Alankomaat
-
-
-
-
-
Ciudad De Buenos Aires, Argentiina
-
Mendoza, Argentiina
-
-
Buenos Aires
-
Capitol Federal, Buenos Aires, Argentiina
-
-
Rosario
-
Santa Fe, Rosario, Argentiina
-
-
-
-
New South Wales
-
Bankstown, New South Wales, Australia
-
Kingswood Penrith, New South Wales, Australia
-
Wollongong, New South Wales, Australia
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia
-
Frankston, Victoria, Australia
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
-
Gent, Belgia
-
Leuven, Belgia
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
-
Madrid, Espanja
-
Santa Cruz De Tenerife, Espanja
-
Zaragoza, Espanja
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja
-
-
-
-
-
Genova, Italia
-
Ravenna, Italia
-
Roma, Italia
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta
-
St. Veit Glan, Itävalta
-
Wien, Itävalta
-
-
-
-
-
Cali, Kolumbia
-
-
-
-
-
Ioannina, Kreikka
-
-
Athens
-
Maroussi, Athens, Kreikka
-
-
-
-
-
Chiclayo, Peru
-
Lima, Peru
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali
-
Porto, Portugali
-
Santa Maria Da Feira, Portugali
-
Santarem, Portugali
-
-
-
-
-
Lille Cedex, Ranska
-
Marseille, Ranska
-
Paris Cedex 10, Ranska
-
Paris Cedex 13, Ranska
-
Rennes Cedex, Ranska
-
Rouen Cedex, Ranska
-
Toulouse Cedex, Ranska
-
-
Cedex
-
Strasbourg, Cedex, Ranska
-
-
-
-
-
Linkoping, Ruotsi
-
Lund, Ruotsi
-
Malmo, Ruotsi
-
Stockholm, Ruotsi
-
Umea, Ruotsi
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
-
Bremerhaven, Saksa
-
Frankfurt, Saksa
-
Kaiserslautern, Saksa
-
Karlsruhe, Saksa
-
Magdeburg, Saksa
-
Mannheim, Saksa
-
Munchen, Saksa
-
Neustadt/Suedharz, Saksa
-
Stuttgart, Saksa
-
-
Nordhein-Westfalen
-
Bielefeld, Nordhein-Westfalen, Saksa
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan
-
Taipei, Taiwan
-
-
Kuei-Shan
-
Tao-Yuan, Kuei-Shan, Taiwan
-
-
Tainan
-
Yungkang City, Tainan, Taiwan
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela
-
-
Edo. Aragua
-
Valencia, Edo. Aragua, Venezuela
-
-
Maracay
-
Estado Aragua, Maracay, Venezuela
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
London
-
Acton, London, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat
-
Fullerton, California, Yhdysvallat
-
Lancaster, California, Yhdysvallat
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
-
Pomona, California, Yhdysvallat
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat
-
Torrance, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haimasyöpä, jota ei voida poistaa leikkauksella TAI joka on levinnyt uuteen kohtaan kehossasi.
- Sinulla on oltava yksi kasvain, jonka lääkäri voi fyysisesti mitata tai skannata.
- Sinulla ei ole ollut haimasyövän kemoterapiaa, immunoterapiaa, biologista hoitoa tai hormonaalista hoitoa, mukaan lukien 5-FU.
- Et voi saada säteilyä 4 viikkoon ennen tämän tutkimuksen aloittamista, etkä saa säteilyttää koko lantiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito millä tahansa lääkkeellä tai laitteella, jota ei ole hyväksynyt sääntelyviranomaiset, kuten FDA, tutkimukseen tullessasi.
- Dokumentaatio siitä, että syöpä on levinnyt aivoihisi.
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Toinen primaarinen syöpä.
- Ei pysty lopettamaan aspiriinia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (kuten ibuprofeenia) 5-8 päivään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Haiman sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasman metastaasit
- Haiman kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Foolihappoantagonistit
- Gemsitabiini
- Pemetreksedi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5148
- H3E-MC-JMES
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .