Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase 3-forsøg med ALIMTA (LY231514, Pemetrexed) Plus GEMZAR versus GEMZAR hos patienter med inoperabel eller metastatisk kræft i bugspytkirtlen.

18. juli 2006 opdateret af: Eli Lilly and Company

Definition: Denne undersøgelse vil sammenligne lægemidlet GEMZAR med en kombination af GEMZAR plus ALIMTA til behandling af kræft i bugspytkirtlen. Patienter kan muligvis deltage i denne undersøgelse, hvis de har kræft i deres bugspytkirtel, som ikke kan fjernes ved operation ELLER som har spredt sig til et nyt sted i deres krop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Ciudad De Buenos Aires, Argentina
  - Mendoza, Argentina
- Buenos Aires
  - Capitol Federal, Buenos Aires, Argentina
- Rosario
  - Santa Fe, Rosario, Argentina
Australien
- New South Wales
  - Bankstown, New South Wales, Australien
  - Kingswood Penrith, New South Wales, Australien
  - Wollongong, New South Wales, Australien
- Queensland
  - Southport, Queensland, Australien
- Victoria
  - Fitzroy, Victoria, Australien
  - Frankston, Victoria, Australien
Belgien
- - Brussels, Belgien
  - Gent, Belgien
  - Leuven, Belgien
Colombia
- - Cali, Colombia
Det Forenede Kongerige
- - Manchester, Det Forenede Kongerige
- Avon
  - Bristol, Avon, Det Forenede Kongerige
- East Yorkshire
  - Hull, East Yorkshire, Det Forenede Kongerige
- London
  - Acton, London, Det Forenede Kongerige
- Middlesex
  - Northwood, Middlesex, Det Forenede Kongerige
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige
Forenede Stater
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater
- California
  - Fountain Valley, California, Forenede Stater
  - Fullerton, California, Forenede Stater
  - Lancaster, California, Forenede Stater
  - Los Angeles, California, Forenede Stater
  - Pomona, California, Forenede Stater
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater
  - Torrance, California, Forenede Stater
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater
- Florida
  - Lake Worth, Florida, Forenede Stater
  - Miami, Florida, Forenede Stater
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater
  - Harvey, Illinois, Forenede Stater
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Forenede Stater
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
- Maine
  - Scarborough, Maine, Forenede Stater
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Forenede Stater
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater
- Ohio
  - Canton, Ohio, Forenede Stater
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater
- Pennsylvania
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Forenede Stater
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Forenede Stater
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater
- Texas
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater
  - Tyler, Texas, Forenede Stater
- Washington
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
Frankrig
- - Lille Cedex, Frankrig
  - Marseille, Frankrig
  - Paris Cedex 10, Frankrig
  - Paris Cedex 13, Frankrig
  - Rennes Cedex, Frankrig
  - Rouen Cedex, Frankrig
  - Toulouse Cedex, Frankrig
- Cedex
  - Strasbourg, Cedex, Frankrig
Grækenland
- - Ioannina, Grækenland
- Athens
  - Maroussi, Athens, Grækenland
Holland
- - Breda, Holland
  - Den Haag, Holland
  - Enschede, Holland
  - Roermond, Holland
  - Sittard, Holland
Italien
- - Genova, Italien
  - Ravenna, Italien
  - Roma, Italien
Peru
- - Chiclayo, Peru
  - Lima, Peru
Portugal
- - Lisboa, Portugal
  - Porto, Portugal
  - Santa Maria Da Feira, Portugal
  - Santarem, Portugal
Spanien
- - Barcelona, Spanien
  - Madrid, Spanien
  - Santa Cruz De Tenerife, Spanien
  - Zaragoza, Spanien
- Alicante
  - Elche, Alicante, Spanien
Sverige
- - Linkoping, Sverige
  - Lund, Sverige
  - Malmo, Sverige
  - Stockholm, Sverige
  - Umea, Sverige
Taiwan
- - Tainan, Taiwan
  - Taipei, Taiwan
- Kuei-Shan
  - Tao-Yuan, Kuei-Shan, Taiwan
- Tainan
  - Yungkang City, Tainan, Taiwan
Tyskland
- - Berlin, Tyskland
  - Bremerhaven, Tyskland
  - Frankfurt, Tyskland
  - Kaiserslautern, Tyskland
  - Karlsruhe, Tyskland
  - Magdeburg, Tyskland
  - Mannheim, Tyskland
  - Munchen, Tyskland
  - Neustadt/Suedharz, Tyskland
  - Stuttgart, Tyskland
- Nordhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordhein-Westfalen, Tyskland
Venezuela
- - Caracas, Venezuela
- Edo. Aragua
  - Valencia, Edo. Aragua, Venezuela
- Maracay
  - Estado Aragua, Maracay, Venezuela
Østrig
- - Innsbruck, Østrig
  - St. Veit Glan, Østrig
  - Wien, Østrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kræft i bugspytkirtlen, der ikke kan fjernes ved operation ELLER som har spredt sig til et nyt sted i din krop.
Du skal have én tumor, der kan måles fysisk eller scannes af lægen.
Du har ikke haft nogen kemoterapi, immunterapi, biologisk terapi eller hormonbehandling for bugspytkirtelkræft, inklusive 5-FU.
Du kan ikke have nogen stråling i 4 uger før du starter denne undersøgelse, og du kan ikke have stråling til hele bækkenet.

Ekskluderingskriterier:

Behandling med enhver medicin eller enhed, der ikke er blevet godkendt af regulerende agenturer, såsom FDA, på det tidspunkt, du går ind i undersøgelsen.
Dokumentation for, at kræften har spredt sig til din hjerne.
Gravid eller ammende.
En anden primær cancer.
Ude af stand til at stoppe aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (som ibuprofen) i 5-8 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2002

Først opslået (Skøn)

3. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

5148
H3E-MC-JMES

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .