Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 3 přípravku ALIMTA (LY231514, Pemetrexed) plus GEMZAR versus GEMZAR u pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým karcinomem slinivky břišní.

18. července 2006 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Definice: Tato studie bude porovnávat lék GEMZAR s kombinací GEMZAR plus ALIMTA pro léčbu rakoviny slinivky břišní. Pacienti se mohou této studie zúčastnit, pokud mají rakovinu ve slinivce, kterou nelze odstranit chirurgicky, NEBO se rozšířila na nové místo v jejich těle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Argentina
- - Ciudad De Buenos Aires, Argentina
  - Mendoza, Argentina
- Buenos Aires
  - Capitol Federal, Buenos Aires, Argentina
- Rosario
  - Santa Fe, Rosario, Argentina
Austrálie
- New South Wales
  - Bankstown, New South Wales, Austrálie
  - Kingswood Penrith, New South Wales, Austrálie
  - Wollongong, New South Wales, Austrálie
- Queensland
  - Southport, Queensland, Austrálie
- Victoria
  - Fitzroy, Victoria, Austrálie
  - Frankston, Victoria, Austrálie
Belgie
- - Brussels, Belgie
  - Gent, Belgie
  - Leuven, Belgie
Francie
- - Lille Cedex, Francie
  - Marseille, Francie
  - Paris Cedex 10, Francie
  - Paris Cedex 13, Francie
  - Rennes Cedex, Francie
  - Rouen Cedex, Francie
  - Toulouse Cedex, Francie
- Cedex
  - Strasbourg, Cedex, Francie
Holandsko
- - Breda, Holandsko
  - Den Haag, Holandsko
  - Enschede, Holandsko
  - Roermond, Holandsko
  - Sittard, Holandsko
Itálie
- - Genova, Itálie
  - Ravenna, Itálie
  - Roma, Itálie
Kolumbie
- - Cali, Kolumbie
Německo
- - Berlin, Německo
  - Bremerhaven, Německo
  - Frankfurt, Německo
  - Kaiserslautern, Německo
  - Karlsruhe, Německo
  - Magdeburg, Německo
  - Mannheim, Německo
  - Munchen, Německo
  - Neustadt/Suedharz, Německo
  - Stuttgart, Německo
- Nordhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordhein-Westfalen, Německo
Peru
- - Chiclayo, Peru
  - Lima, Peru
Portugalsko
- - Lisboa, Portugalsko
  - Porto, Portugalsko
  - Santa Maria Da Feira, Portugalsko
  - Santarem, Portugalsko
Rakousko
- - Innsbruck, Rakousko
  - St. Veit Glan, Rakousko
  - Wien, Rakousko
Spojené království
- - Manchester, Spojené království
- Avon
  - Bristol, Avon, Spojené království
- East Yorkshire
  - Hull, East Yorkshire, Spojené království
- London
  - Acton, London, Spojené království
- Middlesex
  - Northwood, Middlesex, Spojené království
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Spojené království
Spojené státy
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy
- California
  - Fountain Valley, California, Spojené státy
  - Fullerton, California, Spojené státy
  - Lancaster, California, Spojené státy
  - Los Angeles, California, Spojené státy
  - Pomona, California, Spojené státy
  - Santa Rosa, California, Spojené státy
  - Torrance, California, Spojené státy
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy
- Florida
  - Lake Worth, Florida, Spojené státy
  - Miami, Florida, Spojené státy
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy
  - Decatur, Illinois, Spojené státy
  - Harvey, Illinois, Spojené státy
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Spojené státy
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Spojené státy
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy
- Maine
  - Scarborough, Maine, Spojené státy
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Spojené státy
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
- New York
  - New York, New York, Spojené státy
- Ohio
  - Canton, Ohio, Spojené státy
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy
- Pennsylvania
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Spojené státy
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy
- Texas
  - San Antonio, Texas, Spojené státy
  - Tyler, Texas, Spojené státy
- Washington
  - Tacoma, Washington, Spojené státy
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
Tchaj-wan
- - Tainan, Tchaj-wan
  - Taipei, Tchaj-wan
- Kuei-Shan
  - Tao-Yuan, Kuei-Shan, Tchaj-wan
- Tainan
  - Yungkang City, Tainan, Tchaj-wan
Venezuela
- - Caracas, Venezuela
- Edo. Aragua
  - Valencia, Edo. Aragua, Venezuela
- Maracay
  - Estado Aragua, Maracay, Venezuela
Řecko
- - Ioannina, Řecko
- Athens
  - Maroussi, Athens, Řecko
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko
  - Madrid, Španělsko
  - Santa Cruz De Tenerife, Španělsko
  - Zaragoza, Španělsko
- Alicante
  - Elche, Alicante, Španělsko
Švédsko
- - Linkoping, Švédsko
  - Lund, Švédsko
  - Malmo, Švédsko
  - Stockholm, Švédsko
  - Umea, Švédsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rakovina slinivky břišní, kterou nelze chirurgicky odstranit, NEBO se rozšířila na nové místo ve vašem těle.
Musíte mít jeden nádor, který může lékař fyzicky změřit nebo naskenovat.
Neabsolvoval jste žádnou chemoterapii, imunoterapii, biologickou léčbu ani hormonální léčbu rakoviny slinivky břišní, včetně 5-FU.
Po dobu 4 týdnů před zahájením této studie nemůžete podstoupit žádné ozařování a nemůžete ozařovat celou pánev.

Kritéria vyloučení:

Léčba jakýmkoli lékem nebo zařízením, které nebylo schváleno regulačními úřady, jako je FDA, v době, kdy vstoupíte do studie.
Dokumentace, že se rakovina rozšířila do vašeho mozku.
Těhotné nebo kojící.
Druhá primární rakovina.
Nelze vysadit aspirin nebo nesteroidní protizánětlivé látky (jako ibuprofen) po dobu 5-8 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

5148
H3E-MC-JMES

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .