- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00035035
Badanie III fazy ALIMTA (LY231514, pemetreksed) Plus GEMZAR w porównaniu z GEMZAR u pacjentów z rakiem trzustki nieoperacyjnym lub z przerzutami.
18 lipca 2006 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Definicja: W tym badaniu porównany zostanie lek GEMZAR z połączeniem GEMZAR plus ALIMTA w leczeniu raka trzustki.
Pacjenci mogą wziąć udział w tym badaniu, jeśli mają raka trzustki, którego nie można usunąć chirurgicznie LUB który rozprzestrzenił się do nowego miejsca w organizmie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ciudad De Buenos Aires, Argentyna
-
Mendoza, Argentyna
-
-
Buenos Aires
-
Capitol Federal, Buenos Aires, Argentyna
-
-
Rosario
-
Santa Fe, Rosario, Argentyna
-
-
-
-
New South Wales
-
Bankstown, New South Wales, Australia
-
Kingswood Penrith, New South Wales, Australia
-
Wollongong, New South Wales, Australia
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia
-
Frankston, Victoria, Australia
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria
-
St. Veit Glan, Austria
-
Wien, Austria
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
-
Gent, Belgia
-
Leuven, Belgia
-
-
-
-
-
Lille Cedex, Francja
-
Marseille, Francja
-
Paris Cedex 10, Francja
-
Paris Cedex 13, Francja
-
Rennes Cedex, Francja
-
Rouen Cedex, Francja
-
Toulouse Cedex, Francja
-
-
Cedex
-
Strasbourg, Cedex, Francja
-
-
-
-
-
Ioannina, Grecja
-
-
Athens
-
Maroussi, Athens, Grecja
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
-
Madrid, Hiszpania
-
Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania
-
Zaragoza, Hiszpania
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania
-
-
-
-
-
Breda, Holandia
-
Den Haag, Holandia
-
Enschede, Holandia
-
Roermond, Holandia
-
Sittard, Holandia
-
-
-
-
-
Cali, Kolumbia
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
-
Bremerhaven, Niemcy
-
Frankfurt, Niemcy
-
Kaiserslautern, Niemcy
-
Karlsruhe, Niemcy
-
Magdeburg, Niemcy
-
Mannheim, Niemcy
-
Munchen, Niemcy
-
Neustadt/Suedharz, Niemcy
-
Stuttgart, Niemcy
-
-
Nordhein-Westfalen
-
Bielefeld, Nordhein-Westfalen, Niemcy
-
-
-
-
-
Chiclayo, Peru
-
Lima, Peru
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugalia
-
Porto, Portugalia
-
Santa Maria Da Feira, Portugalia
-
Santarem, Portugalia
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone
-
-
Florida
-
Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone
-
Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
-
-
Pennsylvania
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
-
-
-
-
-
Linkoping, Szwecja
-
Lund, Szwecja
-
Malmo, Szwecja
-
Stockholm, Szwecja
-
Umea, Szwecja
-
-
-
-
-
Tainan, Tajwan
-
Taipei, Tajwan
-
-
Kuei-Shan
-
Tao-Yuan, Kuei-Shan, Tajwan
-
-
Tainan
-
Yungkang City, Tainan, Tajwan
-
-
-
-
-
Caracas, Wenezuela
-
-
Edo. Aragua
-
Valencia, Edo. Aragua, Wenezuela
-
-
Maracay
-
Estado Aragua, Maracay, Wenezuela
-
-
-
-
-
Genova, Włochy
-
Ravenna, Włochy
-
Roma, Włochy
-
-
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Zjednoczone Królestwo
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
-
-
London
-
Acton, London, Zjednoczone Królestwo
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Zjednoczone Królestwo
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak trzustki, którego nie można usunąć chirurgicznie LUB który rozprzestrzenił się do nowego miejsca w organizmie.
- Musisz mieć jeden guz, który może być fizycznie zmierzony lub zeskanowany przez lekarza.
- Nie miałeś żadnej chemioterapii, immunoterapii, terapii biologicznej ani terapii hormonalnej raka trzustki, w tym 5-FU.
- Nie możesz mieć żadnego naświetlania przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem tego badania i nie możesz mieć naświetlania całej miednicy.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie jakimkolwiek lekiem lub urządzeniem, które nie zostało zatwierdzone przez agencje regulacyjne, takie jak FDA, w momencie przystąpienia do badania.
- Dokumentacja, że rak rozprzestrzenił się na twój mózg.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Drugi pierwotny rak.
- Nie można odstawić aspiryny lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (takich jak ibuprofen) przez 5-8 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lipca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Procesy Nowotworowe
- Choroby trzustki
- Nowotwory
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory trzustki
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Gemcytabina
- Pemetreksed
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5148
- H3E-MC-JMES
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ALIMTA
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyRak, płuco niedrobnokomórkoweStany Zjednoczone
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.Zakończony
-
Eli Lilly and CompanyZakończony
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Eli Lilly and CompanyZakończonyNieoperacyjny niedrobnokomórkowy rak płucaStany Zjednoczone
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyNowotwory płucStany Zjednoczone
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Zakończony
-
CanBas Co. Ltd.ZakończonyPrzerzutowy niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płucStany Zjednoczone
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.NieznanyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Hellenic Oncology Research GroupUniversity Hospital of CreteZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płucaGrecja
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.NieznanyRak gruczołowy | EGFR dodatni niedrobnokomórkowy rak płucaChiny