절제 불가능 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 ALIMTA(LY231514, Pemetrexed) + GEMZAR 대 GEMZAR의 3상 시험.
2006년 7월 18일 업데이트: Eli Lilly and Company
정의: 이 연구는 췌장암 치료를 위해 GEMZAR 약물을 GEMZAR + ALIMTA의 조합과 비교합니다.
췌장에 수술로 제거할 수 없는 암이 있거나 신체의 새로운 부위로 전이된 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Cedex
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Queensland
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Southport, Queensland, 호주
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, 호주
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Frankston, Victoria, 호주
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술로 제거할 수 없거나 신체의 새로운 부위로 전이된 췌장암.
- 의사가 물리적으로 측정하거나 스캔할 수 있는 종양이 하나 있어야 합니다.
- 5-FU를 포함하여 췌장암에 대한 화학 요법, 면역 요법, 생물학적 요법 또는 호르몬 요법을 받은 적이 없습니다.
- 이 연구를 시작하기 전 4주 동안 방사선을 받을 수 없으며 골반 전체에 방사선을 받을 수 없습니다.
제외 기준:
- 귀하가 연구에 참여하는 시점에 FDA와 같은 규제 기관의 승인을 받지 않은 약물 또는 장치를 사용한 치료.
- 암이 뇌로 퍼졌다는 문서.
- 임신 또는 모유 수유.
- 두 번째 기본 암.
- 5~8일 동안 아스피린이나 비스테로이드성 항염증제(예: 이부프로펜)를 중단할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .