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Uno studio di fase 3 di ALIMTA (LY231514, Pemetrexed) più GEMZAR rispetto a GEMZAR in pazienti con carcinoma del pancreas non resecabile o metastatico.

18 luglio 2006 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Definizione: Questo studio confronterà il farmaco GEMZAR con una combinazione di GEMZAR più ALIMTA per il trattamento del cancro del pancreas. I pazienti possono essere in grado di partecipare a questo studio se hanno un cancro al pancreas che non può essere rimosso chirurgicamente OPPURE che si è diffuso in un nuovo sito nel loro corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Ciudad De Buenos Aires, Argentina
  - Mendoza, Argentina
- Buenos Aires
  - Capitol Federal, Buenos Aires, Argentina
- Rosario
  - Santa Fe, Rosario, Argentina
Australia
- New South Wales
  - Bankstown, New South Wales, Australia
  - Kingswood Penrith, New South Wales, Australia
  - Wollongong, New South Wales, Australia
- Queensland
  - Southport, Queensland, Australia
- Victoria
  - Fitzroy, Victoria, Australia
  - Frankston, Victoria, Australia
Austria
- - Innsbruck, Austria
  - St. Veit Glan, Austria
  - Wien, Austria
Belgio
- - Brussels, Belgio
  - Gent, Belgio
  - Leuven, Belgio
Colombia
- - Cali, Colombia
Francia
- - Lille Cedex, Francia
  - Marseille, Francia
  - Paris Cedex 10, Francia
  - Paris Cedex 13, Francia
  - Rennes Cedex, Francia
  - Rouen Cedex, Francia
  - Toulouse Cedex, Francia
- Cedex
  - Strasbourg, Cedex, Francia
Germania
- - Berlin, Germania
  - Bremerhaven, Germania
  - Frankfurt, Germania
  - Kaiserslautern, Germania
  - Karlsruhe, Germania
  - Magdeburg, Germania
  - Mannheim, Germania
  - Munchen, Germania
  - Neustadt/Suedharz, Germania
  - Stuttgart, Germania
- Nordhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordhein-Westfalen, Germania
Grecia
- - Ioannina, Grecia
- Athens
  - Maroussi, Athens, Grecia
Italia
- - Genova, Italia
  - Ravenna, Italia
  - Roma, Italia
Olanda
- - Breda, Olanda
  - Den Haag, Olanda
  - Enschede, Olanda
  - Roermond, Olanda
  - Sittard, Olanda
Perù
- - Chiclayo, Perù
  - Lima, Perù
Portogallo
- - Lisboa, Portogallo
  - Porto, Portogallo
  - Santa Maria Da Feira, Portogallo
  - Santarem, Portogallo
Regno Unito
- - Manchester, Regno Unito
- Avon
  - Bristol, Avon, Regno Unito
- East Yorkshire
  - Hull, East Yorkshire, Regno Unito
- London
  - Acton, London, Regno Unito
- Middlesex
  - Northwood, Middlesex, Regno Unito
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Regno Unito
Spagna
- - Barcelona, Spagna
  - Madrid, Spagna
  - Santa Cruz De Tenerife, Spagna
  - Zaragoza, Spagna
- Alicante
  - Elche, Alicante, Spagna
Stati Uniti
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti
- California
  - Fountain Valley, California, Stati Uniti
  - Fullerton, California, Stati Uniti
  - Lancaster, California, Stati Uniti
  - Los Angeles, California, Stati Uniti
  - Pomona, California, Stati Uniti
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti
  - Torrance, California, Stati Uniti
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti
- Florida
  - Lake Worth, Florida, Stati Uniti
  - Miami, Florida, Stati Uniti
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti
  - Harvey, Illinois, Stati Uniti
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Stati Uniti
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti
- Maine
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Stati Uniti
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stati Uniti
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti
- Pennsylvania
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Stati Uniti
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti
- Texas
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti
  - Tyler, Texas, Stati Uniti
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
Svezia
- - Linkoping, Svezia
  - Lund, Svezia
  - Malmo, Svezia
  - Stockholm, Svezia
  - Umea, Svezia
Taiwan
- - Tainan, Taiwan
  - Taipei, Taiwan
- Kuei-Shan
  - Tao-Yuan, Kuei-Shan, Taiwan
- Tainan
  - Yungkang City, Tainan, Taiwan
Venezuela
- - Caracas, Venezuela
- Edo. Aragua
  - Valencia, Edo. Aragua, Venezuela
- Maracay
  - Estado Aragua, Maracay, Venezuela

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Cancro al pancreas che non può essere rimosso chirurgicamente OPPURE che si è diffuso in una nuova sede del corpo.
Devi avere un tumore che può essere misurato fisicamente o scansionato dal medico.
Non hai avuto alcuna chemioterapia, immunoterapia, terapia biologica o terapia ormonale per il cancro al pancreas, incluso il 5-FU.
Non puoi ricevere alcuna radiazione per 4 settimane prima di iniziare questo studio e non puoi ricevere radiazioni sull'intero bacino.

Criteri di esclusione:

Trattamento con qualsiasi farmaco o dispositivo che non sia stato approvato dalle agenzie di regolamentazione, come la FDA, al momento dell'ingresso nello studio.
Documentazione che il cancro si è diffuso al cervello.
Incinta o allattamento.
Un secondo cancro primario.
Incapace di interrompere l'aspirina o gli agenti antinfiammatori non steroidei (come l'ibuprofene) per 5-8 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

5148
H3E-MC-JMES

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .