A Study of Two Different Doses of ABT-378/Ritonavir in HIV-Infected Patients Who Have Taken Protease Inhibitors and Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors
2006年8月13日 更新者：Abbott
The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of a high dose of ABT-378/ritonavir
調査の概要
研究の種類
介入
入学
36
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103-6329
- UCSD Treatment Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clínico de Barcelona
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Barcelona、スペイン、08907
- Ciutat Sanitaria de Bellvitge
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Paris、フランス、75651
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Paris、フランス、75908
- Hospital Europeen Georges Pompidou
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion:
- HIV positive
- Are at least 18 years old
- Subject has not been treated for an active AIDS-defining opportunistic infection within 15 days of screening
- HIV RNA level > 1000 copies/mL
- Previous therapy with at least one protease inhibitor, at least one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor and at least one nucleoside reverse transcriptase inhibitor
Exclusion:
- Subject is pregnant or breast-feeding
- Subject has received an investigational drug within 30 days prior to screening
- Have a history of pancreatitis
- History of intolerance to ritonavir
- Abnormal laboratory tests at screening
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Virologic and immunologic activity evaluations include plasma HIV RNA, CD4 and CD8 cell counts
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Eugene Sun, M.D.、Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Dept.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年9月1日
試験登録日
最初に提出
2002年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2002年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年8月13日
最終確認日
2006年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M99-049
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。