A Study of Two Different Doses of ABT-378/Ritonavir in HIV-Infected Patients Who Have Taken Protease Inhibitors and Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors
2006년 8월 13일 업데이트: Abbott
The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of a high dose of ABT-378/ritonavir
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
36
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92103-6329
- UCSD Treatment Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clínico de Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08907
- Ciutat Sanitaria de Bellvitge
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Paris, 프랑스, 75651
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Paris, 프랑스, 75908
- Hospital Europeen Georges Pompidou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion:
- HIV positive
- Are at least 18 years old
- Subject has not been treated for an active AIDS-defining opportunistic infection within 15 days of screening
- HIV RNA level > 1000 copies/mL
- Previous therapy with at least one protease inhibitor, at least one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor and at least one nucleoside reverse transcriptase inhibitor
Exclusion:
- Subject is pregnant or breast-feeding
- Subject has received an investigational drug within 30 days prior to screening
- Have a history of pancreatitis
- History of intolerance to ritonavir
- Abnormal laboratory tests at screening
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Virologic and immunologic activity evaluations include plasma HIV RNA, CD4 and CD8 cell counts
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Dept.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2002년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M99-049
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