Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study of Two Different Doses of ABT-378/Ritonavir in HIV-Infected Patients Who Have Taken Protease Inhibitors and Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors

13 augusti 2006 uppdaterad av: Abbott
The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of a high dose of ABT-378/ritonavir

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

36

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75651
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Paris, Frankrike, 75908
        • Hospital Europeen Georges Pompidou
  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103-6329
        • UCSD Treatment Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínico de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Ciutat Sanitaria de Bellvitge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion:

  • HIV positive
  • Are at least 18 years old
  • Subject has not been treated for an active AIDS-defining opportunistic infection within 15 days of screening
  • HIV RNA level > 1000 copies/mL
  • Previous therapy with at least one protease inhibitor, at least one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor and at least one nucleoside reverse transcriptase inhibitor

Exclusion:

  • Subject is pregnant or breast-feeding
  • Subject has received an investigational drug within 30 days prior to screening
  • Have a history of pancreatitis
  • History of intolerance to ritonavir
  • Abnormal laboratory tests at screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Virologic and immunologic activity evaluations include plasma HIV RNA, CD4 and CD8 cell counts

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott

Utredare

  • Studiestol: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Dept.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2002

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2006

Senast verifierad

1 augusti 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M99-049

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Ritonavir

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera