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A Study of Two Different Doses of ABT-378/Ritonavir in HIV-Infected Patients Who Have Taken Protease Inhibitors and Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors

13. August 2006 aktualisiert von: Abbott

The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of a high dose of ABT-378/ritonavir

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

HIV-Infektionen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Paris, Frankreich, 75651
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière
  - Paris, Frankreich, 75908
    - Hospital Europeen Georges Pompidou
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08036
    - Hospital Clínico de Barcelona
  - Barcelona, Spanien, 08907
    - Ciutat Sanitaria de Bellvitge
Vereinigte Staaten
- California
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-6329
    - UCSD Treatment Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
    - The University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion:

HIV positive
Are at least 18 years old
Subject has not been treated for an active AIDS-defining opportunistic infection within 15 days of screening
HIV RNA level > 1000 copies/mL
Previous therapy with at least one protease inhibitor, at least one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor and at least one nucleoside reverse transcriptase inhibitor

Exclusion:

Subject is pregnant or breast-feeding
Subject has received an investigational drug within 30 days prior to screening
Have a history of pancreatitis
History of intolerance to ritonavir
Abnormal laboratory tests at screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Virologic and immunologic activity evaluations include plasma HIV RNA, CD4 and CD8 cell counts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott

Ermittler

Studienstuhl: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Dept.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat