Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study of Two Different Doses of ABT-378/Ritonavir in HIV-Infected Patients Who Have Taken Protease Inhibitors and Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors

13 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: Abbott

The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of a high dose of ABT-378/ritonavir

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zakażenia wirusem HIV

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Paris, Francja, 75651
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière
  - Paris, Francja, 75908
    - Hospital Europeen Georges Pompidou
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Hospital Clínico de Barcelona
  - Barcelona, Hiszpania, 08907
    - Ciutat Sanitaria de Bellvitge
Stany Zjednoczone
- California
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103-6329
    - UCSD Treatment Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    - The University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion:

HIV positive
Are at least 18 years old
Subject has not been treated for an active AIDS-defining opportunistic infection within 15 days of screening
HIV RNA level > 1000 copies/mL
Previous therapy with at least one protease inhibitor, at least one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor and at least one nucleoside reverse transcriptase inhibitor

Exclusion:

Subject is pregnant or breast-feeding
Subject has received an investigational drug within 30 days prior to screening
Have a history of pancreatitis
History of intolerance to ritonavir
Abnormal laboratory tests at screening

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Virologic and immunologic activity evaluations include plasma HIV RNA, CD4 and CD8 cell counts

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Śledczy

Krzesło do nauki: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Dept.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości