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A Study of Two Different Doses of ABT-378/Ritonavir in HIV-Infected Patients Who Have Taken Protease Inhibitors and Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors

13 de agosto de 2006 actualizado por: Abbott
The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of a high dose of ABT-378/ritonavir

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

36

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clínico de Barcelona
      • Barcelona, España, 08907
        • Ciutat Sanitaria de Bellvitge
  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103-6329
        • UCSD Treatment Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
  • Francia
      • Paris, Francia, 75651
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Francia, 75908
        • Hospital Europeen Georges Pompidou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion:

  • HIV positive
  • Are at least 18 years old
  • Subject has not been treated for an active AIDS-defining opportunistic infection within 15 days of screening
  • HIV RNA level > 1000 copies/mL
  • Previous therapy with at least one protease inhibitor, at least one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor and at least one nucleoside reverse transcriptase inhibitor

Exclusion:

  • Subject is pregnant or breast-feeding
  • Subject has received an investigational drug within 30 days prior to screening
  • Have a history of pancreatitis
  • History of intolerance to ritonavir
  • Abnormal laboratory tests at screening

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Virologic and immunologic activity evaluations include plasma HIV RNA, CD4 and CD8 cell counts

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott

Investigadores

  • Silla de estudio: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Dept.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2006

Última verificación

1 de agosto de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M99-049

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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