Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study of Two Different Doses of ABT-378/Ritonavir in HIV-Infected Patients Who Have Taken Protease Inhibitors and Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors

13. august 2006 opdateret af: Abbott

The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of a high dose of ABT-378/ritonavir

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

HIV-infektioner

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92103-6329
    - UCSD Treatment Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - The University of North Carolina at Chapel Hill
Frankrig
- - Paris, Frankrig, 75651
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière
  - Paris, Frankrig, 75908
    - Hospital Europeen Georges Pompidou
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08036
    - Hospital Clínico de Barcelona
  - Barcelona, Spanien, 08907
    - Ciutat Sanitaria de Bellvitge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion:

HIV positive
Are at least 18 years old
Subject has not been treated for an active AIDS-defining opportunistic infection within 15 days of screening
HIV RNA level > 1000 copies/mL
Previous therapy with at least one protease inhibitor, at least one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor and at least one nucleoside reverse transcriptase inhibitor

Exclusion:

Subject is pregnant or breast-feeding
Subject has received an investigational drug within 30 days prior to screening
Have a history of pancreatitis
History of intolerance to ritonavir
Abnormal laboratory tests at screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Virologic and immunologic activity evaluations include plasma HIV RNA, CD4 and CD8 cell counts

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Efterforskere

Studiestol: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Dept.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier