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A Study of Two Different Doses of ABT-378/Ritonavir in HIV-Infected Patients Who Have Taken Protease Inhibitors and Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors

13 agosto 2006 aggiornato da: Abbott

The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of a high dose of ABT-378/ritonavir

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Infezioni da HIV

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Paris, Francia, 75651
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière
  - Paris, Francia, 75908
    - Hospital Europeen Georges Pompidou
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08036
    - Hospital Clínico de Barcelona
  - Barcelona, Spagna, 08907
    - Ciutat Sanitaria de Bellvitge
Stati Uniti
- California
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92103-6329
    - UCSD Treatment Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - The University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion:

HIV positive
Are at least 18 years old
Subject has not been treated for an active AIDS-defining opportunistic infection within 15 days of screening
HIV RNA level > 1000 copies/mL
Previous therapy with at least one protease inhibitor, at least one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor and at least one nucleoside reverse transcriptase inhibitor

Exclusion:

Subject is pregnant or breast-feeding
Subject has received an investigational drug within 30 days prior to screening
Have a history of pancreatitis
History of intolerance to ritonavir
Abnormal laboratory tests at screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Virologic and immunologic activity evaluations include plasma HIV RNA, CD4 and CD8 cell counts

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott

Investigatori

Cattedra di studio: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Dept.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità