Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of Two Different Doses of ABT-378/Ritonavir in HIV-Infected Patients Who Have Taken Protease Inhibitors and Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors

13. august 2006 oppdatert av: Abbott

The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of a high dose of ABT-378/ritonavir

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

HIV-infeksjoner

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - San Diego, California, Forente stater, 92103-6329
    - UCSD Treatment Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - The University of North Carolina at Chapel Hill
Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75651
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière
  - Paris, Frankrike, 75908
    - Hospital Europeen Georges Pompidou
Spania
- - Barcelona, Spania, 08036
    - Hospital Clínico de Barcelona
  - Barcelona, Spania, 08907
    - Ciutat Sanitaria de Bellvitge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion:

HIV positive
Are at least 18 years old
Subject has not been treated for an active AIDS-defining opportunistic infection within 15 days of screening
HIV RNA level > 1000 copies/mL
Previous therapy with at least one protease inhibitor, at least one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor and at least one nucleoside reverse transcriptase inhibitor

Exclusion:

Subject is pregnant or breast-feeding
Subject has received an investigational drug within 30 days prior to screening
Have a history of pancreatitis
History of intolerance to ritonavir
Abnormal laboratory tests at screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Virologic and immunologic activity evaluations include plasma HIV RNA, CD4 and CD8 cell counts

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott

Etterforskere

Studiestol: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Dept.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene