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A Study of Two Different Doses of ABT-378/Ritonavir in HIV-Infected Patients Who Have Taken Protease Inhibitors and Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors

13 de agosto de 2006 atualizado por: Abbott
The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of a high dose of ABT-378/ritonavir

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

36

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clínico de Barcelona
      • Barcelona, Espanha, 08907
        • Ciutat Sanitaria de Bellvitge
  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103-6329
        • UCSD Treatment Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
  • França
      • Paris, França, 75651
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Paris, França, 75908
        • Hospital Europeen Georges Pompidou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion:

  • HIV positive
  • Are at least 18 years old
  • Subject has not been treated for an active AIDS-defining opportunistic infection within 15 days of screening
  • HIV RNA level > 1000 copies/mL
  • Previous therapy with at least one protease inhibitor, at least one non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor and at least one nucleoside reverse transcriptase inhibitor

Exclusion:

  • Subject is pregnant or breast-feeding
  • Subject has received an investigational drug within 30 days prior to screening
  • Have a history of pancreatitis
  • History of intolerance to ritonavir
  • Abnormal laboratory tests at screening

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Virologic and immunologic activity evaluations include plasma HIV RNA, CD4 and CD8 cell counts

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eugene Sun, M.D., Divisional Vice President, Infectious Diseases and Virology Dept.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M99-049

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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