以前にホルモン療法で治療された前立腺がん患者の治療におけるドセタキセル、エストラムスチン、およびサリドマイド

病気の特徴:

• 組織学的に確認された前立腺腺癌

• 以下を含むアンドロゲンアブレーションによる以前の治療:

  • 精巣摘出術または

  • 黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）療法（ロイプロリドなど）

    • リュープロリドを服用している患者は、引き続き薬の投与を受けなければなりません
• 非ステロイド性抗アンドロゲン剤（フルタミド、ビカルタミド、ニルタミドなど）の投与歴が必要

• アンドロゲン除去中に疾患が進行する転移性疾患。以下の少なくとも 1 つによって定義されます。

  • 前立腺特異抗原 (PSA) レベルの 2 回連続の上昇が少なくとも 1 週間の間隔で測定された
  • 二次元的に測定可能な軟部組織転移が 25% 以上増加
  • 測定可能な病変の最長直径のベースライン合計の 20% 増加
  • 新しい病変の出現
  • 放射性核種の骨スキャンでの新しい病巣の出現
• PSAが10ng/dLを超える
• テストステロンが50 ng/mL以下（去勢レベル）
• CNS転移なし

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• カルノフスキー 70-100%

平均寿命：

• 16週間以上

造血系:

• 白血球数が 3,500/mm3 以上
• 好中球の絶対数が1,500/mm3を超える
• 血小板数が100,000/mm3を超える
• ヘモグロビン 8 g/dL 以上

肝臓:

• アルカリホスファターゼがULN以下の場合、ASTおよび/またはALTが正常値(ULN)の上限の2.5倍以下、または
• AST/ALTがULN以下の場合、アルカリホスファターゼはULNの4倍以下
• ビリルビンはULN以下

腎臓:

• クレアチニン 2.2 mg/dL 未満

心臓血管:

• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていないこと
• ニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVの心臓病がないこと
• 動脈血栓症または静脈血栓症の病歴がない
• 過去1年以内に脳血管障害がないこと

肺:

• 肺塞栓症の病歴はない

他の：

• 妊娠可能な患者は、研究中および研究後4週間は効果的な避妊をしなければならない
• グレード2以上の末梢神経障害がないこと
• 活動性感染症は存在しない
• 研究を妨げる重篤な併発疾患がないこと
• ドセタキセルまたはポリソルベート 80 を配合したその他の薬物に対する重度の過敏症反応が過去にないこと
• 非黒色腫皮膚がんを除き、過去 2 年以内に他の活動性悪性腫瘍が過去または同時に存在しないこと
• 研究を妨げる他の病状や理由がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 指定されていない

化学療法:

• 前立腺がんに対する化学療法歴がない

内分泌療法:

• 病気の特徴を参照
• 以前のフルタミドから少なくとも 4 週間（ビカルタミドまたはニルタミドの場合は 6 週間）、疾患進行の証拠が継続している（PSA の上昇）
• 前立腺がんに対する以前のステロイドの使用は許可されています
• ドセタキセルの前投薬を除き、ステロイドを併用しないこと

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間

手術：

• 病気の特徴を参照

他の：

• 前立腺がんの治療にハーブサプリメントを併用しないでください