Docetaxel, Estramustin og Thalidomid til behandling af patienter med prostatacancer, der tidligere er blevet behandlet med hormonbehandling

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata

• Tidligere behandling med androgenablation, herunder:

  • Orkiektomi ELLER

  • Behandling med luteiniserende hormon-releasing hormon (LHRH) (f.eks. leuprolid)

    • Patienter på leuprolid skal fortsætte med at modtage lægemidlet
• Der kræves forudgående ikke-steroide antiandrogener (f.eks. flutamid, bicalutamid eller nilutamid)

• Metastatisk sygdom med sygdomsprogression under androgenablation, defineret ved mindst 1 af følgende:

  • 2 på hinanden følgende øgede prostata-specifikke antigen (PSA) niveauer målt med mindst 1 uges mellemrum
  • Mere end 25 % stigning i bidimensionelt målbare bløddelsmetastaser
  • 20 % stigning i summen af ​​baseline-summen af ​​længste diameter af målbare læsioner
  • Udseende af nye læsioner
  • Fremkomst af nye foci på en radionuklid knoglescanning
• PSA større end 10 ng/dL
• Testosteron ikke større end 50 ng/ml (kastratniveau)
• Ingen CNS-metastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• Over 18

Ydeevnestatus:

• Karnofsky 70-100 %

Forventede levealder:

• Mere end 16 uger

Hæmatopoietisk:

• WBC større end 3.500/mm3
• Absolut neutrofiltal større end 1.500/mm3
• Blodpladetal større end 100.000/mm3
• Hæmoglobin mindst 8 g/dL

Hepatisk:

• ASAT og/eller ALAT ikke større end 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN), hvis alkalisk fosfatase ikke er større end ULN ELLER
• Alkalisk fosfatase ikke større end 4 gange ULN, hvis ASAT/ALT ikke er større end ULN
• Bilirubin ikke større end ULN

Nyre:

• Kreatinin mindre end 2,2 mg/dL

Kardiovaskulær:

• Ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
• Ingen New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom
• Ingen historie med arteriel eller venøs trombose
• Ingen cerebrovaskulær ulykke inden for det seneste år

Lunge:

• Ingen historie med lungeemboli

Andet:

• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 4 uger efter undersøgelsen
• Ingen perifer neuropati grad 2 eller højere
• Ingen aktiv infektion
• Ingen alvorlig samtidig medicinsk sygdom, der ville udelukke undersøgelse
• Ingen tidligere alvorlig overfølsomhedsreaktion over for docetaxel eller andre lægemidler formuleret med polysorbat 80
• Ingen anden tidligere eller samtidig aktiv malignitet inden for de seneste 2 år, undtagen hudkræft uden melanom
• Ingen anden medicinsk tilstand eller årsag, der ville udelukke undersøgelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke specificeret

Kemoterapi:

• Ingen forudgående kemoterapi for prostatacancer

Endokrin terapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden tidligere flutamid (6 uger for bicalutamid eller nilutamid) og fortsat tegn på sygdomsprogression (stigende PSA)
• Tidligere steroider til prostatacancer tilladt
• Ingen samtidige steroider undtagen præmedicinering til docetaxel

Strålebehandling:

• Mindst 4 uger siden forudgående strålebehandling

Kirurgi:

• Se Sygdomskarakteristika

Andet:

• Ingen samtidige urtetilskud til behandling af prostatakræft