Docetaxel, estramustina e talidomida no tratamento de pacientes com câncer de próstata previamente tratados com terapia hormonal

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente

• Tratamento prévio com ablação androgênica, incluindo:

  • Orquiectomia OU

  • Terapia com hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) (por exemplo, leuprolida)

    • Pacientes em uso de leuprolida devem continuar a receber o medicamento
• Antiandrogênios não esteróides anteriores (por exemplo, flutamida, bicalutamida ou nilutamida) necessários

• Doença metastática com progressão da doença durante a ablação androgênica, definida por pelo menos 1 dos seguintes:

  • 2 aumentos consecutivos dos níveis de antígeno específico da próstata (PSA) medidos com pelo menos 1 semana de intervalo
  • Aumento de mais de 25% em metástases de tecidos moles mensuráveis ​​bidimensionalmente
  • Aumento de 20% na soma da linha de base do diâmetro mais longo das lesões mensuráveis
  • Aparecimento de novas lesões
  • Aparecimento de novos focos em uma cintilografia óssea com radionuclídeos
• PSA maior que 10 ng/dL
• Testosterona não superior a 50 ng/mL (nível de castração)
• Sem metástases do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• Mais de 18

Estado de desempenho:

• Karnofsky 70-100%

Expectativa de vida:

• Mais de 16 semanas

Hematopoiético:

• WBC maior que 3.500/mm3
• Contagem absoluta de neutrófilos maior que 1.500/mm3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm3
• Hemoglobina pelo menos 8 g/dL

Hepático:

• AST e/ou ALT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) se a fosfatase alcalina não for superior a ULN OU
• Fosfatase alcalina não superior a 4 vezes LSN se AST/ALT não superior a LSN
• Bilirrubina não superior ao LSN

Renal:

• Creatinina inferior a 2,2 mg/dL

Cardiovascular:

• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association
• Sem história de trombose arterial ou venosa
• Nenhum acidente vascular cerebral no último ano

Pulmonar:

• Sem história de embolia pulmonar

Outro:

• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após o estudo
• Sem neuropatia periférica grau 2 ou superior
• Nenhuma infecção ativa
• Nenhuma doença médica concomitante grave que impeça o estudo
• Nenhuma reação prévia de hipersensibilidade grave ao docetaxel ou a outros medicamentos formulados com polissorbato 80
• Nenhuma outra malignidade ativa prévia ou concomitante nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma
• Nenhuma outra condição médica ou razão que impeça o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Sem quimioterapia anterior para câncer de próstata

Terapia endócrina:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a flutamida anterior (6 semanas para bicalutamida ou nilutamida) e evidência contínua de progressão da doença (aumento do PSA)
• Esteroides anteriores para câncer de próstata são permitidos
• Sem esteróides concomitantes, exceto para pré-medicação para docetaxel

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior

Cirurgia:

• Consulte as características da doença

Outro:

• Sem suplementos de ervas concomitantes para tratar o câncer de próstata