이전에 호르몬 요법으로 치료받은 전립선암 환자 치료에서 도세탁셀, 에스트라무스틴 및 탈리도마이드

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 전립선 선암종

• 다음을 포함한 안드로겐 절제를 통한 사전 치료:

  • 고환 절제술 또는

  • 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 요법(예: 류프로라이드)

    • 류프로라이드를 복용 중인 환자는 계속해서 약물을 투여받아야 합니다.
• 사전 비스테로이드성 항안드로겐(예: 플루타미드, 비칼루타미드 또는 닐루타미드) 필요

• 다음 중 적어도 1개로 정의되는 안드로겐 제거 동안 질병 진행이 있는 전이성 질병:

  • 최소 1주 간격으로 측정된 2회 연속 전립선 특이 항원(PSA) 수치 증가
  • 2차원적으로 측정 가능한 연조직 전이가 25% 이상 증가
  • 측정 가능한 병변의 가장 긴 직경의 기준선 합계의 20% 증가
  • 새로운 병변의 출현
  • 방사성 핵종 뼈 스캔에서 새로운 병소의 출현
• PSA 10ng/dL 초과
• 테스토스테론 50ng/mL 이하(거세 수준)
• CNS 전이 없음

환자 특성:

나이:

• 18 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 70-100%

기대 수명:

• 16주 이상

조혈:

• WBC 3,500/mm3 이상
• 절대 호중구 수가 1,500/mm3 이상
• 혈소판 수가 100,000/mm3 이상
• 헤모글로빈 최소 8g/dL

간:

• 알칼리 포스파타아제가 ULN보다 크지 않은 경우 AST 및/또는 ALT가 정상 상한치(ULN)의 2.5배보다 크지 않음 또는
• AST/ALT가 ULN보다 크지 않은 경우 ULN의 4배보다 크지 않은 알칼리 포스파타제
• ULN보다 크지 않은 빌리루빈

신장:

• 크레아티닌 2.2mg/dL 미만

심혈관:

• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음
• 동맥 또는 정맥 혈전증의 병력 없음
• 최근 1년 이내 뇌혈관 사고 없음

폐:

• 폐색전증 병력 없음

다른:

• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 4주 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 말초신경병증 등급 2 이상 없음
• 활성 감염 없음
• 연구를 방해하는 심각한 동시 의학적 질병 없음
• 이전에 도세탁셀 또는 폴리소르베이트 80으로 제조된 다른 약물에 대한 심각한 과민 반응이 없었습니다.
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 2년 이내에 다른 이전 또는 동시 활성 악성 종양 없음
• 연구를 방해하는 다른 의학적 상태 또는 이유 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 전립선암에 대한 이전 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 플루타미드(비칼루타미드 또는 닐루타미드의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 질병 진행의 지속적인 증거(PSA 상승)
• 전립선 암에 대한 이전 스테로이드 허용
• 도세탁셀에 대한 사전 투약을 제외하고 동시 스테로이드 없음

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 최소 4주

수술:

• 질병 특성 참조

다른:

• 전립선암 치료를 위한 동시 허브 보충제 없음