初期慢性骨髄性白血病（CML）における高用量グリベック単独またはペグイントロンおよびGM-CSFとの併用

メシル酸イマチニブは、CML の発症に関与するタンパク質を遮断する薬剤です。 PEG-Intron は、免疫系の細胞によって作られる天然物質であり、CML の制御に役立ちます。 GM-CSF は、白血球の産生を刺激するのに役立つホルモンです。

試験中、メシル酸イマチニブ 400 mg を 1 日 2 回（1 日合計 800 mg）服用します。 メシル酸イマチニブは、毎朝と夕方に大きなコップ一杯の水で服用する必要があります。 薬を飲んだ日時（日時）を記入する「ピルダイアリー」を渡される場合があります。 また、あなたが経験する可能性のある副作用を日記に書くこともできます. 日記、未使用の錠剤、メシル酸イマチニブの空ボトルは、治験担当医師の診察を受けるたびに持参してください。 未使用の消耗品は、研究の終了時に返却する必要があります。

メシル酸イマチニブ療法の 6 か月を完了すると、2 つのグループのいずれかに (コインを投げるように) ランダムに割り当てられます。 最初のグループの患者には、メシル酸イマチニブ療法に加えて、PEG-Intron および GM-CSF が投与されます。 他のグループの患者は、メシル酸イマチニブのみを服用し続けます。

PEG-Intron および GM-CSF を投与されるグループに割り当てられた場合は、メシル酸イマチニブを引き続き服用します。 さらに、PEG-Intronを週1回皮下注射します。 サルグラモスチムは、週に 3 回皮下注射で投与されます。 あなたおよび/またはあなたの家族は、これらの注射を行うように教えることができます.

研究の最初の 4 週間は 1 ～ 2 週間ごとに、通常の血液検査と血中のイマチニブの量を測定するために、小さじ 2 杯程度の採血を行います。 その後、血液検査は、研究を行っている限り、6 ～ 8 週間ごとに (医師が必要と判断した場合はさらに頻繁に) 繰り返されます。 骨髄サンプルも、最初の 1 年間は 3 か月ごとに採取され、その後は病気の状態を確認するための研究が行われている間は 4 ～ 6 か月ごとに採取されます。

医師の診察を受け、バイタルサインを測定するよう求められます。 これらの訪問は、研究中、少なくとも 3 か月ごとに予定されます。 病気の状態によっては、より頻繁に訪問が予定される場合があります。

更新: 2012 年 2 月:

年に2回の血液検査をお勧めします。 医師は、どのくらいの頻度で血液検査を受ける必要があるかについて話し合います。 骨髄検査は、医師が病気の検査に必要だと判断した場合に行われます。 少なくとも年に 1 回は M.D. アンダーソンに戻らなければなりません。 来院のたびに骨髄検査を行う必要はないかもしれませんが、病気の程度を測定するために血液を採取します。

両方のグループの治療は、最長で 7 ～ 10 年間、または医師が白血病をコントロールするために必要であると判断する限り続けられます。

病気が悪化したり、耐えられない副作用が発生した場合は、研究から外され、医師が他の治療法について話し合います.

これは調査研究です。 この研究で使用されたすべての薬は、FDA に承認され、市販されています。 ただし、この研究での使用は調査段階です。 合計98人の患者がこの研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。