Højdosis Gleevec alene eller i kombination med Peg-Intron og GM-CSF i tidlig fase kronisk myelogen leukæmi (CML)

Imatinibmesylat er et lægemiddel, der blokerer et protein, der er ansvarlig for udviklingen af ​​CML. PEG-Intron er et naturligt stof fremstillet af immunsystemets celler og hjælper med at kontrollere CML. GM-CSF er et hormon, der hjælper med at stimulere produktionen af ​​hvide blodlegemer.

I løbet af undersøgelsen vil du tage 400 mg imatinibmesylat gennem munden 2 gange dagligt (i alt 800 mg dagligt). Imatinibmesylat bør tages hver morgen og aften med et stort glas vand. Du kan få en "pilledagbog" til at skrive ned, hvornår (dag og tidspunkt) du tager stoffet. Du kan også skrive i dagbogen, hvilke bivirkninger du måtte opleve. Du kan medbringe dagbogen, eventuelle ubrugte tabletter og tomme flasker med imatinibmesylat til hvert besøg hos undersøgelseslægen. Eventuelle ubrugte forsyninger skal returneres ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Efter at have afsluttet 6 måneders behandling med imatinibmesylat, vil du blive tilfældigt (som ved at kaste en mønt) til en af ​​to grupper. Patienter i den første gruppe vil blive givet PEG-Intron og GM-CSF ud over imatinibmesylatbehandling. Patienter i den anden gruppe vil fortsætte med kun at tage imatinibmesylat.

Hvis du bliver tildelt gruppen, der skal modtage PEG-Intron og GM-CSF, vil du fortsætte med at tage imatinibmesylat. Derudover vil PEG-Intron blive givet som en injektion under huden en gang om ugen. Sargramostim vil blive givet som en injektion under huden 3 gange om ugen. Du og/eller dine familiemedlemmer kan læres at give disse injektioner.

Hver 1.-2. uge i løbet af de første 4 uger af undersøgelsen vil du få udtaget omkring 2 teskefulde blod til rutinemæssige blodprøver og til at måle mængden af ​​imatinib i dit blod. Blodprøverne vil derefter blive gentaget hver 6. til 8. uge (eller oftere, hvis din læge mener, det er nødvendigt), så længe du er i undersøgelsen. Der vil også blive taget en knoglemarvsprøve hver 3. måned det første år og derefter hver 4. til 6. måned, så længe du er i undersøgelsen for at kontrollere sygdommens status.

Du vil blive bedt om at besøge lægen til en fysisk undersøgelse og få målt vitale tegn. Disse besøg vil blive planlagt mindst hver 3. måned, mens du er på undersøgelsen. Besøgene kan planlægges oftere afhængigt af sygdommens status.

Opdatering: februar 2012:

Blodprøver anbefales 2 gange om året. Din læge vil diskutere med dig, hvor ofte du skal have taget blodprøver. Knoglemarv vil blive udført, hvis din læge mener, at det er nødvendigt for at kontrollere sygdommen. Du skal vende tilbage til M.D. Anderson mindst én gang om året. Du har muligvis ikke brug for en knoglemarvstest hvert besøg, men du vil få udtaget blod for at måle mængden af ​​sygdom, du har.

Behandlingen i begge grupper kan fortsættes i op til 7-10 år, eller så længe lægen mener det er nødvendigt for at kontrollere leukæmien.

Hvis sygdommen bliver værre, eller du oplever uacceptable bivirkninger, vil du blive taget ud af undersøgelsen, og din læge vil diskutere andre behandlingsmuligheder med dig.

Dette er en undersøgelse. Alle lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse, er FDA-godkendte og kommercielt tilgængelige. Imidlertid er deres brug i denne undersøgelse undersøgelse. I alt 98 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.