고용량 글리벡 단독 또는 초기 만성 골수성 백혈병(CML)에서 Peg-Intron 및 GM-CSF와 병용

Imatinib mesylate는 CML 발병을 담당하는 단백질을 차단하는 약물입니다. 피이지-인트론은 면역계의 세포에서 만들어지는 천연물질로 CML 조절에 도움을 줍니다. GM-CSF는 백혈구 생성을 자극하는 데 도움이 되는 호르몬입니다.

연구 기간 동안 귀하는 400mg의 imatinib mesylate를 하루에 2번 입으로 섭취하게 됩니다(하루 총 800mg). Imatinib mesylate는 매일 아침 저녁으로 큰 물 한잔과 함께 복용해야 합니다. 언제 (요일과 시간) 약을 복용하는지 기록하기 위해 "약 일지"를 받을 수 있습니다. 당신은 또한 당신이 경험할 수 있는 부작용을 일기에 쓸 수 있습니다. 귀하는 연구 의사를 방문할 때마다 다이어리, 사용하지 않은 정제 및 빈 imatinib mesylate 병을 가져올 수 있습니다. 사용하지 않은 공급품은 연구 종료 시 반납해야 합니다.

6개월 간의 imatinib mesylate 치료를 완료한 후 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지듯). 첫 번째 그룹의 환자에게는 imatinib mesylate 요법과 함께 PEG-Intron 및 GM-CSF가 제공됩니다. 다른 그룹의 환자는 imatinib mesylate만 계속 복용합니다.

PEG-Intron 및 GM-CSF를 받을 그룹에 배정된 경우 imatinib mesylate를 계속 복용하게 됩니다. 또한 PEG-Intron은 일주일에 한 번 피하 주사로 투여됩니다. Sargramostim은 일주일에 3번 피하 주사로 투여됩니다. 귀하 및/또는 귀하의 가족은 이러한 주사를 하는 방법을 배울 수 있습니다.

연구 첫 4주 동안 1-2주마다 일상적인 혈액 검사와 혈액 내 이마티닙 양을 측정하기 위해 약 2티스푼의 혈액을 채취하게 됩니다. 혈액 검사는 귀하가 연구에 참여하는 동안 매 6-8주마다(또는 의사가 필요하다고 생각하는 경우 더 자주) 반복됩니다. 골수 샘플도 첫해에는 3개월마다, 그리고 질병 상태를 확인하기 위해 연구를 진행하는 동안에는 4~6개월마다 채취됩니다.

신체 검사를 위해 의사를 방문하고 활력 징후를 측정하라는 요청을 받게 됩니다. 이러한 방문은 귀하가 연구를 진행하는 동안 최소 3개월마다 일정이 잡힙니다. 방문은 질병의 상태에 따라 더 자주 예약될 수 있습니다.

업데이트: 2012년 2월:

혈액검사는 1년에 2회 권장합니다. 의사는 혈액 검사를 얼마나 자주 받아야 하는지 의논할 것입니다. 의사가 질병을 확인하는 데 필요하다고 생각하는 경우 골수를 시행합니다. 적어도 매년 한 번은 M.D. Anderson으로 돌아가야 합니다. 방문할 때마다 골수 검사가 필요하지 않을 수도 있지만, 질병의 양을 측정하기 위해 혈액을 채취하게 됩니다.

두 그룹의 치료는 최대 7-10년 동안 또는 의사가 백혈병을 조절하는 데 필요하다고 느끼는 기간 동안 계속될 수 있습니다.

질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 연구에서 제외되며 의사는 다른 치료 옵션에 대해 논의할 것입니다.

이것은 조사 연구입니다. 이 연구에 사용된 모든 약물은 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 그러나, 이 연구에서 그들의 사용은 조사적입니다. 총 98명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.