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高齢の非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるリツキシマブ併用または非併用化学療法

2021年5月14日 更新者：German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

61 歳から 80 歳の患者を対象に、6 サイクルと 8 サイクルの化学療法を 14 日間隔で CHOP (シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン) (CHOP-14) で比較した無作為試験侵攻性非ホジキンリンパ腫

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、がん細胞の分裂を止めるさまざまな方法を使用して、がん細胞の増殖を停止または死滅させます。 リツキシマブなどのモノクローナル抗体は、腫瘍細胞の位置を突き止め、正常な細胞を傷つけることなく、腫瘍細胞を殺すか、腫瘍を殺す物質を送達することができます。 悪性度の高い非ホジキンリンパ腫の治療において、併用化学療法がリツキシマブを併用する場合と併用しない場合のどちらがより効果的かはまだわかっていません。

目的: この無作為化第 III 相試験では、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびプレドニゾンをリツキシマブと併用または非併用で投与することが、悪性度の高い非ホジキン リンパ腫の高齢患者の治療にどの程度有効かを研究しています。 (この試験は、2005 年 6 月現在、無作為化されていません)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • 悪性度の高い非ホジキンリンパ腫の高齢患者におけるシクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびプレドニゾン (CHOP) の有効性を、リツキシマブを使用した場合と使用しない場合とで比較します。
  • これらのレジメンで治療された患者における 6 コースと 8 コースの CHOP 化学療法の有効性を比較します。
  • これらのレジメンで治療された患者の放射線療法後の完全寛解率、一次進行率、腫瘍制御、無病生存率、全生存率、および再発率を比較します。
  • これらの患者におけるこれらのレジメンの安全性と副作用を比較します。

セカンダリ

  • これらの患者におけるこれらのレジメンの短期および長期の副作用を比較します。
  • これらのレジメンで治療された患者の生活の質を比較します。
  • これらの患者におけるこれらのレジメンの費用を比較します。
  • これらのレジメンで治療された、関与する分野の放射線療法を受けた患者の再発を決定します。

概要: これは無作為化 (2005 年 6 月時点で完了した研究の無作為化部分)、非盲検、多施設共同研究です。 患者は、参加施設、血清乳酸脱水素酵素の値 (正常 [ULN] の上限値以下 vs ULN より大きい)、巨大疾患の存在 (いいえ vs はい)、病期 (I または II vs III または IV)、患者の一般的な ECOG ステータス (0 または 1 対 2)、および年齢 (61 から 70 対 71-80)。 患者は 4 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 CD20 陰性リンパ腫の患者は、アーム I または II のみに無作為化されます。

  • 前段階治療：CHOP化学療法を開始する前に、患者は-6日目にビンクリスチンIV、-6日目から0日目にプレドニゾンを受ける。
  • アーム I (2005 年 7 月 25 日の時点で募集終了): 患者は、1 日目にシクロホスファミド IV、ドキソルビシン IV、およびビンクリスチン IV を含む標準的な CHOP 化学療法を受け、1 ～ 5 日目に経口プレドニゾンを受けます。 患者はまた、フィルグラスチム (G-CSF) を、各 CHOP コースの 6 ～ 12 日目に 1 日 1 回皮下投与します。 治療は2週間ごとに6コース繰り返されます。
  • アーム II (2005 年 7 月 25 日に締め切られました): 患者は、アーム I と同様に標準的な CHOP 化学療法と G-CSF を合計 8 コース受けます。
  • アーム III: 患者は、アーム I と同様に、標準的な CHOP 化学療法と G-CSF を受けます。また、患者は、CHOP の前にリツキシマブ IV を 2 週間ごとに合計 8 コース受けます。
  • アーム IV (2005 年 7 月 25 日に締め切りました): 患者は、アーム II と同様に、標準的な CHOP 化学療法と G-CSF を受けます。 患者はまた、CHOP の前に 2 週間ごとに合計 8 コースのリツキシマブ IV を受けます。

すべての群で、疾患の進行や許容できない毒性がない限り、治療は継続されます。

骨髄が完全に回復し、粘膜炎が完全に寛解した後、最後の化学療法コースが完了してから 3～6 週間後に開始し、初期の巨大な病変部位または節外病変のある患者は、週 5 回の放射線療法を 4 週間受けます。

患者は 3 か月ごとに 2 年間、6 か月ごとに 3 年間、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予測される患者数: この研究では、5 年以内に約 1580 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1506

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、8063
        • City Hospital Triemli
      • Zurich、スイス、8091
        • Universitaetsspital Zuerich
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ、52070
        • Haematologisch Onkologische Praxis
      • Amberg、ドイツ、D-92224
        • Klinikum St. Marien
      • Ansbach、ドイツ、91522
        • Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
      • Aschaffenburg、ドイツ、63739
        • Specialist Practice for Oncology
      • Aschaffenburg、ドイツ、63739
        • II. Medizinische Klinik
      • Augsburg、ドイツ、D-86156
        • Klinikum Augsburg
      • Augsburg、ドイツ、86150
        • Haematologische Praxis
      • Augsburg、ドイツ、86150
        • Hamatologische/Onkologische Gemeinschaftspraxis - Augsburg
      • Aurich、ドイツ、D-26603
        • Kreiskrankenhaus Aurich
      • Bad Hersfeld、ドイツ、36251
        • Regional Hospital Bad Hersfeld
      • Bad Saarow、ドイツ、15523
        • Humaine - Clinic
      • Bayreuth、ドイツ、D-95445
        • Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
      • Berlin、ドイツ、13357
        • Haematologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Robert Roessle Comprehensive Cancer Center - Charite Campus Buch
      • Bernburg、ドイツ、06406
        • Hospital Complex Bernburg
      • Bietigheim、ドイツ、D-74321
        • Krankenhaus Bietigheim
      • Bocholt、ドイツ、46397
        • Saint Agnes Hospital
      • Bochum、ドイツ、44791
        • Saint Josef Hospital
      • Bochum、ドイツ、D-44892
        • Knappschaft Krankenhaus
      • Bonn、ドイツ、D-53111
        • Medizinische Poliklinik
      • Bonn、ドイツ、D-53113
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
      • Bremen、ドイツ、28239
        • DIAKO Ev. Diakonie Krankenhaus gGmbH
      • Bunde、ドイツ、D-32257
        • Medizinische Klinik Am Lukas - Krankenhaus
      • Celle、ドイツ、29223
        • General Hospital
      • Chemnitz、ドイツ、09113
        • Hospital Kuchwald Chemnitz
      • Cologne、ドイツ、D-50677
        • Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
      • Cologne、ドイツ、D-50924
        • Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
      • Cologne-Kalk、ドイツ、D-51105
      • Cologne-Merheim、ドイツ、D-51109
        • Lung Clinic Cologne-Merheim
      • Cottbus、ドイツ、03048
        • Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
      • Darmstadt、ドイツ、D-64283
        • Klinikum Darmstadt
      • Dortmund、ドイツ、44137
        • Saint Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden、ドイツ、D-01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Duisburg、ドイツ、47166
        • St. Johannes Hospital - Medical Klinik II
      • Dulmen、ドイツ、48249
        • Franz Hospital Dulmen
      • Dusseldorf、ドイツ、40489
        • Florence-Nightingale-Krankenhause, Deaconess Kaiserswerth
      • Emden、ドイツ、26721
        • Hans - Susemihl - Krankenhaus
      • Erfurt、ドイツ、D-99089
        • Klinikum Erfurt
      • Eschweiler、ドイツ、52249
        • St. Antonius Hospital
      • Essen、ドイツ、45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Frankfurt、ドイツ、D-60488
        • Krankenhaus Nordwest
      • Frankfurt/Oder、ドイツ、D-15236
        • Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
      • Freiburg、ドイツ、79110
        • Evang. Deaconess Hospital Freiburg
      • Fulda、ドイツ、D-36043
        • Municipal Hospital Complex
      • Gehrden、ドイツ、30989
        • Robert - Koch Hospital
      • Gießen、ドイツ、35392
        • Centre for Internal Medicine Gieben
      • Greifswald、ドイツ、17489
        • Klinik Fuer Innere Medizin, Hematology/Oncology, Ernst Moritz Armdt Universitaet
      • Gutersloh、ドイツ、33332
        • Staedtisches Klinikum Guetersloh
      • Göttingen、ドイツ、37075
        • Universitaetsklinikum Goettingen
      • Hagen、ドイツ、58095
        • Allgemeines Krankenhaus Hagen
      • Hagen、ドイツ、58095
        • St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
      • Halle、ドイツ、06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
      • Halle、ドイツ、D-06120
        • Universitaetsklinikum Halle
      • Halle/Saale、ドイツ、06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
      • Hamburg、ドイツ、20095
      • Hamburg、ドイツ、D-22767
        • Haematologisch-Onkologische Praxis Altona
      • Hamburg、ドイツ、22763
        • Allgemeines Krankenhaus Altona
      • Hamburg、ドイツ、20251
        • University Medical Center Hamburg - Eppendorf
      • Hamburg、ドイツ、22413
        • Asklepios Klinik Nord Heidberg
      • Hamm、ドイツ、59063
        • Evangelische Krankenhaus Hamm
      • Hannover、ドイツ、D-30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover、ドイツ、30159
      • Hannover、ドイツ、D-30449
        • Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
      • Hannover、ドイツ、30559
        • Henriettenstiftung Krankenhaus
      • Harrislee、ドイツ、D-24955
        • Oncology Specialists Clinic
      • Heidelberg、ドイツ、69126
        • Thoraxklinik Heidelberg
      • Heidelberg、ドイツ、D-69115
        • Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
      • Heidenheim、ドイツ、89522
        • Regional Hospital Heidenheim
      • Heilbronn、ドイツ、74177
        • Regional Hospital Am Plattenwald - Bad Friedrichshall
      • Herford、ドイツ、D-32049
        • Klinikum Herford
      • Herne、ドイツ、D-44625
        • Marienhospital at Ruhr University Bochum
      • Herrsching am Ammersee、ドイツ、D-82211
        • Privatklinik Dr. R. Schindlbeck GmbH & Co. KG
      • Hildesheim、ドイツ、D-31134
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Holzminden、ドイツ、37603
        • Evang. Hospital
      • Homburg、ドイツ、D-66421
        • Medical University Hospital Homburg
      • Hoyerswerda、ドイツ、02977
        • Hospital Complex Hoyerswerda
      • Jena、ドイツ、D-07743
        • Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
      • Jena、ドイツ、D-07747
        • Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
      • Kaiserslautern、ドイツ、D-67655
        • Municipal Hospital Complex of the University
      • Karlsruhe、ドイツ、76133
        • Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
      • Kassel、ドイツ、34121
        • Red Cross Hospital Kassel
      • Kiel、ドイツ、23116
        • Staedtisches Krankenhaus Kiel
      • Koblenz、ドイツ、D-56068
        • Praxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Koblenz、ドイツ、56068
        • Stiftungsklinikum Mittelrhein - Gesundheitszentrum Evangelisches Stift Sankt Martin Koblenz gGmbH
      • Kornwestheim、ドイツ、D-70806
        • Leonardis Clinic
      • Krefeld、ドイツ、D-47805
        • Klinikum Krefeld GmbH
      • Kronach、ドイツ、96317
        • Frankenwald Klinik
      • Lebach、ドイツ、66822
        • Caritas - Krakenhaus Lebach
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • University Leipzig Clinic of Internal Medicine
      • Leipzig、ドイツ、04129
        • Klinikum "St. Georg" Leipzig
      • Leipzig、ドイツ、D-04103
      • Lemgo、ドイツ、D-32657
        • Klinikum Lippe - Lemgo
      • Limburg、ドイツ、65549
        • St. Vincenz Hospital Limburg
      • Lingen、ドイツ、49808
        • St. Bonifatius Hospital Lingen
      • Lippstadt、ドイツ、59555
        • Dreifaltigkeits Hospital
      • Ludwigsburg、ドイツ、D-71640
        • Klinikum Ludwigsburg
      • Ludwigshafen、ドイツ、67067
        • St. Marien Hospital Ludwighafen
      • Ludwigshafen、ドイツ、D-67063
        • Municipal Complex of Ludwigshafen
      • Luebeck、ドイツ、D-23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
      • Magdeburg、ドイツ、39104
        • Staedtisches Klinikum Magdeburg - Altstadt
      • Magdeburg、ドイツ、39120
        • Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Johannes Gutenberg University
      • Mannheim、ドイツ、D-68305
        • III Medizinische Klinik Mannheim
      • Marburg、ドイツ、D-35043
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Marburg
      • Marburg、ドイツ、D-35037
      • Mayen、ドイツ、56727
        • Regional Hospital Mayen
      • Minden、ドイツ、D-32423
        • Klinikum Minden
      • Minden、ドイツ、D-32427
      • Monchengladbach、ドイツ、41061
        • Ev. Hospital Bethesda
      • Monchengladbach、ドイツ、41063
        • Hospital Maria-Hilf II
      • Monchenglasbach/Rheydt、ドイツ、D-41239
      • Mulheim/Ruhr、ドイツ、45466
        • Evangelisches Krankenhaus - Mülheim
      • Mulheim/Ruhr、ドイツ、45468
        • St. Marien Hospital - Muelheim an der Ruhr
      • Munchberg、ドイツ、95213
        • Kreiskrankenhaus Muenchberg
      • Munich、ドイツ、D-81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
      • Munich、ドイツ、D-80335
        • Munich Oncologic Practice at Elisenhof
      • Munich、ドイツ、D-81737
        • Municipal Hospital Munich
      • Munich、ドイツ、D-80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Innenstadt Campus
      • Munich、ドイツ、D-80804
        • Krankenhaus Muenchen Schwabing
      • Munster、ドイツ、D-48129
        • Medizinische Klinik und Poliklinik A - Universitaetsklinikum Muenster
      • Neumarkt、ドイツ、92318
        • Regional Hospital Neumarkt
      • Neunkirchen、ドイツ、66538
        • Staedtisches Klinikum Neunkirchen gGmbH
      • Neuss、ドイツ、D-41464
        • Lukaskrankenhaus Neuss
      • Nuremberg、ドイツ、D-90340
        • Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
      • Offenburg、ドイツ、D-77654
        • Klinikum Offenburg
      • Oldenburg、ドイツ、D-26133
        • Klinikum Oldenburg
      • Oldenburg、ドイツ、26121
        • Hematologische Praxis
      • Oldenburg、ドイツ、26122
        • Ev. Hospital Oldenburg
      • Osnabrück、ドイツ、D-49076
        • Paracelsus - Klinik Osnabrueck
      • Pforzheim、ドイツ、D-75175
        • Municipal Hospital Complex
      • Potsdam、ドイツ、D-14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann
      • Radebeul、ドイツ、D-01445
        • Kreiskrankenhaus Radebeul
      • Ravensburg、ドイツ、88212
        • Krankenhaus St. Elisabeth - Ravensburg
      • Regensburg、ドイツ、93047
        • Hematologische Onkologische Praxis
      • Regensburg、ドイツ、D-93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
      • Regensburg、ドイツ、93042
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
      • Rheine、ドイツ、48431
        • Jakobi Krankenhaus
      • Rostock、ドイツ、D-18257
      • Rostock、ドイツ、18057
        • Klinik und Poliklinik fuer Innere Medizin - Universitaet Rostock
      • Rostock、ドイツ、18059
        • Klinik und Poliklinik fuer Strahlentherapie - Universitaetsklinikum Rostock
      • Saarbrucken、ドイツ、66113
        • Caritasklinik St. Theresia
      • Saarbruecken、ドイツ、D-66113
        • Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Saarlouis、ドイツ、66713
        • St. Elizabeth-Klinik Saarlouis
      • Schleswig、ドイツ、D-24837
        • Martin - Luther Hospital
      • Schwabisch Hall、ドイツ、74523
        • Deaconess Hospital
      • Schweinfurt、ドイツ、D-97422
        • Leopoldina - Krankenhaus
      • Siegen、ドイツ、57074
        • Evang. Jung-Stilling Hospital
      • Solingen、ドイツ、42697
        • St. Lukas - Clinic Solingen
      • Stuttgart、ドイツ、70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Stuttgart、ドイツ、70374
        • Hospital Bad Cannstatt
      • Stuttgart、ドイツ、70174
        • Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
      • Stuttgart、ドイツ、70176
        • Diakonie Klinikum Stuttgart
      • Stuttgart、ドイツ、70191
        • Klinikum Stuttgart - Buergerhospital
      • Thuine、ドイツ、49832
        • St. Elisabeth Hospital Thuine
      • Traunstein、ドイツ、83278
        • Regional Hospital Traunstein
      • Trier、ドイツ、D-54290
        • Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
      • Trier、ドイツ、D-54290
      • Trier、ドイツ、D-54292
        • Krankenhaus Barmherzigen Brueder
      • Tutzing、ドイツ、82327
        • Hospital Tutzing
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
      • Unna、ドイツ、59403
        • Ev. Hospital Unna
      • Vechta、ドイツ、49377
        • St. Marienhospital - Vechta
      • Villingen-Schwenningen、ドイツ、D-78045
        • Municipal Hospital Complex
      • Waldbrol、ドイツ、51545
        • Regional Hospital Waldbrol
      • Werden、ドイツ、45239
        • Evangelisches Krankenhaus Essen Werden
      • Wetzlar、ドイツ、35578
        • Hospital Wetzler
      • Wiesbaden、ドイツ、65199
        • Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
      • Wiesbaden、ドイツ、65191
        • Deutsche Klinik fuer Diagnostik
      • Witten、ドイツ、58455
        • Ev. Hospital Witten-Herdecke
      • Wuppertal、ドイツ、42283
        • Kliniken St. Antonius
      • Wurzburg、ドイツ、97070
        • University Würzburg
      • Zwickau、ドイツ、D-08060
        • Municipal Hospital Complex Zwickau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • -組織学的に確認された侵攻性非ホジキンリンパ腫（NHL）は、リンパ節の切除生検または節外病変の広範な生検によって確認されました（リンパ節の関与がない場合）
  • CD20^+ B細胞リンパ腫またはCD20^- B細胞およびT細胞リンパ腫は許可されます

  • 以下を含むB細胞NHL：

    • III期の濾胞性リンパ腫
    • III期濾胞性リンパ腫およびびまん性B細胞リンパ腫
    • リンパ芽球性前駆B細胞リンパ腫

    • びまん性大細胞型B細胞リンパ腫

      • 中心芽球
      • 免疫芽球
      • プラズマブラスト
      • 未分化大細胞
      • T細胞が豊富なB細胞リンパ腫
      • 原発性胸水リンパ腫
      • 血管内B細胞リンパ腫
      • 原発性縦隔B細胞リンパ腫
    • マントルゾーンリンパ腫、芽球
    • バーキットリンパ腫
    • バーキット様リンパ腫
    • 侵攻性辺縁帯リンパ腫（単球様）

  • 以下を含むT細胞NHL：

    • リンパ芽球前駆体T細胞リンパ腫

    • 他に特定されていない末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）（NOS）

      • レナートリンパ腫
      • Tゾーンリンパ腫
    • 異常蛋白血症を伴う血管免疫芽球性リンパ節腫脹 (AILD) 型の T 細胞性リンパ腫

    • 未分化大細胞型リンパ腫

      • ALK^+
      • ALK^-
    • 節外性NK/T細胞リンパ腫、鼻型

    • 腸T/NK細胞リンパ腫（腸疾患の有無にかかわらず）

      • 肝脾ガンマデルタリンパ腫
      • 皮下脂肪織炎様PTCL
      • アグレッシブ T/NK PTCL
    • 未分化大細胞型NHL、NOS
  • 骨髄への関与は25%以下
  • 明らかに中枢神経系に限定されている、または消化管に由来するリンパ腫がない

患者の特徴:

年

  • 61～80

演奏状況

  • ECOG 0-2 または
  • カルノフスキー 60-100%

平均寿命

  • 指定されていない

造血

  • WBC 2,500/mm^3 以上
  • 血小板数 100,000/mm^3 以上

肝臓

  • ビリルビンが正常上限の2倍以下（ULN）
  • アクティブな肝炎感染なし

腎臓

  • クレアチニンがULNの2倍以下

心臓血管

  • カナダ心臓血管学会のクラス III または IV の狭心症ではない
  • ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV 心不全なし
  • 駆出率 50% 以上
  • 心エコー検査または核医学検査による少なくとも 25% の短縮率

肺

  • FEV1 50%以上
  • 拡散能力 50%以上

他の

  • コントロールされていない真性糖尿病はありません
  • -研究薬に対する既知の過敏症はありません
  • 他の同時悪性腫瘍なし
  • HIV陰性

以前の同時療法：

生物学的療法

  • 指定されていない

化学療法

  • 化学療法歴なし

内分泌療法

  • 指定されていない

放射線治療

  • 放射線治療歴なし

手術

  • 指定されていない

他の

  • -リンパ腫治療をすでに開始していてはなりません（この研究で指定された前期治療を除く）
  • 他の同時リンパ腫治療なし
  • 別の治療研究への同時参加なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：S6
6x CHOP-14
薬：シクロホスファミド
薬：プレドニン
薬：硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
生物学的：フィルグラスチム
薬：CHOPレジメン
放射線：放射線治療
BULK および節外病変で 36Gy
実験的：R6
6x CHOP-14 + 8x リツキシマブ
薬：シクロホスファミド
薬：プレドニン
薬：硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
生物学的：フィルグラスチム
生物学的：リツキシマブ
薬：CHOPレジメン
放射線：放射線治療
BULK および節外病変で 36Gy
実験的：S8
8x CHOP-14
薬：シクロホスファミド
薬：プレドニン
薬：硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
生物学的：フィルグラスチム
薬：CHOPレジメン
放射線：放射線治療
BULK および節外病変で 36Gy
実験的：R8
8x CHOP-14 + 8x リツキシマブ
薬：シクロホスファミド
薬：プレドニン
薬：硫酸ビンクリスチン
薬：ドキソルビシン塩酸塩
生物学的：フィルグラスチム
生物学的：リツキシマブ
薬：CHOPレジメン
放射線：放射線治療
BULK および節外病変で 36Gy

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
試験中の 3 年間の治療失敗までの時間、および試験終了後は定期的に
時間枠：研究期間中は 3 年間、その後は研究終了後に定期的に
研究期間中は 3 年間、その後は研究終了後に定期的に

二次結果の測定

結果測定
時間枠
研究中の 3 年間の完全奏効率、および研究終了後も定期的な完全奏効率
時間枠：研究期間中の 3 年間、その後定期的に
研究期間中の 3 年間、その後定期的に
進行率
時間枠：研究期間中の 3 年間、その後定期的に
研究期間中の 3 年間、その後定期的に
サバイバル
時間枠：研究期間中の 3 年間、その後定期的に
研究期間中の 3 年間、その後定期的に
腫瘍制御
時間枠：研究期間中の 3 年間、その後定期的に
研究期間中の 3 年間、その後定期的に
無病生存
時間枠：研究期間中の 3 年間、その後定期的に
研究期間中の 3 年間、その後定期的に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年1月1日

一次修了 (実際)

2010年8月5日

研究の完了 (実際)

2010年8月5日

試験登録日

最初に提出

2003年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月14日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000269015
  • DSHNHL-1999-1A (その他の助成金/資金番号：Deutsche Krebshilfe)
  • EU-20243 (その他の識別子：Ethikkommission der Ärztekammer des Saarlandes [85/99])

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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