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비호지킨 림프종 고령 환자 치료에서 리툭시맙을 병용하거나 사용하지 않는 병용 화학요법

2021년 5월 14일 업데이트: German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

61~80세의 환자를 대상으로 14일 간격(CHOP-14)으로 CHOP(시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손)를 사용한 화학 요법의 6주기 및 8주기를 비교하는 무작위 연구 공격적인 비호지킨 림프종

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다. 리툭시맙과 같은 단클론 항체는 종양 세포를 찾아서 죽이거나 정상 세포에 해를 끼치지 않고 종양 살해 물질을 종양 세포에 전달할 수 있습니다. 병용 화학요법이 공격적인 비호지킨 림프종 치료에 리툭시맙 유무에 따라 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 이 무작위배정 3상 시험은 공격적인 비호지킨 림프종을 앓고 있는 고령 환자를 치료하는 데 리툭시맙과 함께 또는 병용하지 않고 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손을 투여하는 것이 얼마나 잘 작동하는지 연구하고 있습니다. (이 실험은 2005년 6월 현재 더 이상 무작위화되지 않습니다).

연구 개요

상태

완전한

정황

림프종

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

공격적인 비호지킨 림프종을 앓고 있는 노인 환자에서 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손(CHOP)의 효능을 리툭시맙 병용과 비호지킨 림프종 병용과 비교합니다.
이러한 요법으로 치료받은 환자에서 CHOP 화학요법의 6개 코스와 8개 코스의 효능을 비교하십시오.
이러한 요법으로 치료받은 환자에서 방사선 요법 후 완전 관해율, 1차 진행률, 종양 제어, 무병 생존율, 전체 생존율 및 재발률을 비교하십시오.
이 환자들에서 이러한 요법의 안전성과 부작용을 비교하십시오.

중고등 학년

이러한 환자에서 이러한 요법의 단기 및 장기 부작용을 비교하십시오.
이러한 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질을 비교하십시오.
이 환자들에서 이러한 요법의 비용을 비교하십시오.
관련 분야 방사선 요법을 받은 이러한 요법으로 치료받은 환자의 재발을 확인합니다.

개요: 이것은 무작위(2005년 6월에 완료된 연구의 무작위 부분), 공개 라벨, 다기관 연구입니다. 환자는 참여 센터, 혈청 락트산 탈수소효소 값(정상 상한[ULN] 이하 대 ULN 초과), 부피가 큰 질병 존재(아니오 대 예), 단계(I 또는 II 대 III 또는 IV), 환자의 일반적인 ECOG 상태(0 또는 1 대 2) 및 연령(61-70 대 71-80). 환자는 4개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다. CD20 음성 림프종 환자는 I군 또는 II군에만 무작위 배정됩니다.

전단계 치료: 환자는 CHOP 화학요법을 시작하기 전 -6일에 빈크리스틴 IV를, -6일에서 0일에 프레드니손을 투여받습니다.
1군(2005년 7월 25일부로 적립 마감): 환자는 1일에 사이클로포스파미드 IV, 독소루비신 IV 및 빈크리스틴 IV를 포함하는 표준 CHOP 화학 요법을 받고 1-5일에 경구 프레드니손을 받습니다. 환자는 또한 각 CHOP 과정의 6-12일에 1일 1회 피하로 필그라스팀(G-CSF)을 투여받습니다. 치료는 6코스 동안 2주마다 반복됩니다.
2군(2005년 7월 25일부로 적립 마감): 환자는 표준 CHOP 화학요법과 G-CSF를 1군에서와 같이 총 8개 코스에 받습니다.
3군: 환자는 1군에서와 같이 표준 CHOP 화학요법 및 G-CSF를 받습니다. 환자는 또한 CHOP 전에 리툭시맙 IV를 총 8개 과정 동안 2주마다 받습니다.
IV군(2005년 7월 25일부로 적립 마감): 환자는 II군에서와 같이 표준 CHOP 화학요법 및 G-CSF를 받습니다. 환자는 또한 CHOP 전에 총 8개 코스에 대해 2주마다 리툭시맵 IV를 받습니다.

모든 군에서 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 한 치료를 계속합니다.

마지막 화학 요법 과정 완료 후 3-6주에 시작하여 골수가 완전히 회복되고 점막염이 완전히 완화된 후 초기 부피가 큰 질병 부위 또는 림프절외 침범 부위가 있는 환자는 4주 동안 주 5회 방사선 요법을 받습니다.

2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상 발생: 약 1580명의 환자가 5년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1506

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Aachen, 독일, 52070
    - Haematologisch Onkologische Praxis
  - Amberg, 독일, D-92224
    - Klinikum St. Marien
  - Ansbach, 독일, 91522
    - Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
  - Aschaffenburg, 독일, 63739
    - Specialist Practice for Oncology
  - Aschaffenburg, 독일, 63739
    - II. Medizinische Klinik
  - Augsburg, 독일, D-86156
    - Klinikum Augsburg
  - Augsburg, 독일, 86150
    - Haematologische Praxis
  - Augsburg, 독일, 86150
    - Hamatologische/Onkologische Gemeinschaftspraxis - Augsburg
  - Aurich, 독일, D-26603
    - Kreiskrankenhaus Aurich
  - Bad Hersfeld, 독일, 36251
    - Regional Hospital Bad Hersfeld
  - Bad Saarow, 독일, 15523
    - Humaine - Clinic
  - Bayreuth, 독일, D-95445
    - Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
  - Berlin, 독일, 13357
    - Haematologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis
  - Berlin, 독일, 13125
    - Robert Roessle Comprehensive Cancer Center - Charite Campus Buch
  - Bernburg, 독일, 06406
    - Hospital Complex Bernburg
  - Bietigheim, 독일, D-74321
    - Krankenhaus Bietigheim
  - Bocholt, 독일, 46397
    - Saint Agnes Hospital
  - Bochum, 독일, 44791
    - Saint Josef Hospital
  - Bochum, 독일, D-44892
    - Knappschaft Krankenhaus
  - Bonn, 독일, D-53111
    - Medizinische Poliklinik
  - Bonn, 독일, D-53113
    - Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
  - Bremen, 독일, 28239
    - DIAKO Ev. Diakonie Krankenhaus gGmbH
  - Bunde, 독일, D-32257
    - Medizinische Klinik Am Lukas - Krankenhaus
  - Celle, 독일, 29223
    - General Hospital
  - Chemnitz, 독일, 09113
    - Hospital Kuchwald Chemnitz
  - Cologne, 독일, D-50677
    - Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
  - Cologne, 독일, D-50924
    - Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
  - Cologne-Kalk, 독일, D-51105
  - Cologne-Merheim, 독일, D-51109
    - Lung Clinic Cologne-Merheim
  - Cottbus, 독일, 03048
    - Carl - Thiem - Klinkum Cottbus
  - Darmstadt, 독일, D-64283
    - Klinikum Darmstadt
  - Dortmund, 독일, 44137
    - Saint Johannes Hospital Dortmund
  - Dresden, 독일, D-01307
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
  - Duisburg, 독일, 47166
    - St. Johannes Hospital - Medical Klinik II
  - Dulmen, 독일, 48249
    - Franz Hospital Dulmen
  - Dusseldorf, 독일, 40489
    - Florence-Nightingale-Krankenhause, Deaconess Kaiserswerth
  - Emden, 독일, 26721
    - Hans - Susemihl - Krankenhaus
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    - Klinikum Erfurt
  - Eschweiler, 독일, 52249
    - St. Antonius Hospital
  - Essen, 독일, 45147
    - Universitaetsklinikum Essen
  - Frankfurt, 독일, D-60488
    - Krankenhaus Nordwest
  - Frankfurt/Oder, 독일, D-15236
    - Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
  - Freiburg, 독일, 79110
    - Evang. Deaconess Hospital Freiburg
  - Fulda, 독일, D-36043
    - Municipal Hospital Complex
  - Gehrden, 독일, 30989
    - Robert - Koch Hospital
  - Gießen, 독일, 35392
    - Centre for Internal Medicine Gieben
  - Greifswald, 독일, 17489
    - Klinik Fuer Innere Medizin, Hematology/Oncology, Ernst Moritz Armdt Universitaet
  - Gutersloh, 독일, 33332
    - Staedtisches Klinikum Guetersloh
  - Göttingen, 독일, 37075
    - Universitaetsklinikum Goettingen
  - Hagen, 독일, 58095
    - Allgemeines Krankenhaus Hagen
  - Hagen, 독일, 58095
    - St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
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    - Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
  - Halle, 독일, D-06120
    - Universitaetsklinikum Halle
  - Halle/Saale, 독일, 06110
    - Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara
  - Hamburg, 독일, 20095
  - Hamburg, 독일, D-22767
    - Haematologisch-Onkologische Praxis Altona
  - Hamburg, 독일, 22763
    - Allgemeines Krankenhaus Altona
  - Hamburg, 독일, 20251
    - University Medical Center Hamburg - Eppendorf
  - Hamburg, 독일, 22413
    - Asklepios Klinik Nord Heidberg
  - Hamm, 독일, 59063
    - Evangelische Krankenhaus Hamm
  - Hannover, 독일, D-30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Hannover, 독일, 30159
  - Hannover, 독일, D-30449
    - Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
  - Hannover, 독일, 30559
    - Henriettenstiftung Krankenhaus
  - Harrislee, 독일, D-24955
    - Oncology Specialists Clinic
  - Heidelberg, 독일, 69126
    - Thoraxklinik Heidelberg
  - Heidelberg, 독일, D-69115
    - Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
  - Heidenheim, 독일, 89522
    - Regional Hospital Heidenheim
  - Heilbronn, 독일, 74177
    - Regional Hospital Am Plattenwald - Bad Friedrichshall
  - Herford, 독일, D-32049
    - Klinikum Herford
  - Herne, 독일, D-44625
    - Marienhospital at Ruhr University Bochum
  - Herrsching am Ammersee, 독일, D-82211
    - Privatklinik Dr. R. Schindlbeck GmbH & Co. KG
  - Hildesheim, 독일, D-31134
    - Onkologische Schwerpunktpraxis
  - Holzminden, 독일, 37603
    - Evang. Hospital
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    - Medical University Hospital Homburg
  - Hoyerswerda, 독일, 02977
    - Hospital Complex Hoyerswerda
  - Jena, 독일, D-07743
    - Gemeinschaftspraxis Innere Medizin
  - Jena, 독일, D-07747
    - Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
  - Kaiserslautern, 독일, D-67655
    - Municipal Hospital Complex of the University
  - Karlsruhe, 독일, 76133
    - Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
  - Kassel, 독일, 34121
    - Red Cross Hospital Kassel
  - Kiel, 독일, 23116
    - Staedtisches Krankenhaus Kiel
  - Koblenz, 독일, D-56068
    - Praxis fuer Haematologie und Onkologie
  - Koblenz, 독일, 56068
    - Stiftungsklinikum Mittelrhein - Gesundheitszentrum Evangelisches Stift Sankt Martin Koblenz gGmbH
  - Kornwestheim, 독일, D-70806
    - Leonardis Clinic
  - Krefeld, 독일, D-47805
    - Klinikum Krefeld GmbH
  - Kronach, 독일, 96317
    - Frankenwald Klinik
  - Lebach, 독일, 66822
    - Caritas - Krakenhaus Lebach
  - Leipzig, 독일, 04103
    - University Leipzig Clinic of Internal Medicine
  - Leipzig, 독일, 04129
    - Klinikum "St. Georg" Leipzig
  - Leipzig, 독일, D-04103
  - Lemgo, 독일, D-32657
    - Klinikum Lippe - Lemgo
  - Limburg, 독일, 65549
    - St. Vincenz Hospital Limburg
  - Lingen, 독일, 49808
    - St. Bonifatius Hospital Lingen
  - Lippstadt, 독일, 59555
    - Dreifaltigkeits Hospital
  - Ludwigsburg, 독일, D-71640
    - Klinikum Ludwigsburg
  - Ludwigshafen, 독일, 67067
    - St. Marien Hospital Ludwighafen
  - Ludwigshafen, 독일, D-67063
    - Municipal Complex of Ludwigshafen
  - Luebeck, 독일, D-23538
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
  - Magdeburg, 독일, 39104
    - Staedtisches Klinikum Magdeburg - Altstadt
  - Magdeburg, 독일, 39120
    - Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
  - Mainz, 독일, 55131
    - Johannes Gutenberg University
  - Mannheim, 독일, D-68305
    - III Medizinische Klinik Mannheim
  - Marburg, 독일, D-35043
    - Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Marburg
  - Marburg, 독일, D-35037
  - Mayen, 독일, 56727
    - Regional Hospital Mayen
  - Minden, 독일, D-32423
    - Klinikum Minden
  - Minden, 독일, D-32427
  - Monchengladbach, 독일, 41061
    - Ev. Hospital Bethesda
  - Monchengladbach, 독일, 41063
    - Hospital Maria-Hilf II
  - Monchenglasbach/Rheydt, 독일, D-41239
  - Mulheim/Ruhr, 독일, 45466
    - Evangelisches Krankenhaus - Mülheim
  - Mulheim/Ruhr, 독일, 45468
    - St. Marien Hospital - Muelheim an der Ruhr
  - Munchberg, 독일, 95213
    - Kreiskrankenhaus Muenchberg
  - Munich, 독일, D-81377
    - Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
  - Munich, 독일, D-80335
    - Munich Oncologic Practice at Elisenhof
  - Munich, 독일, D-81737
    - Municipal Hospital Munich
  - Munich, 독일, D-80336
    - Klinikum der Universitaet Muenchen - Innenstadt Campus
  - Munich, 독일, D-80804
    - Krankenhaus Muenchen Schwabing
  - Munster, 독일, D-48129
    - Medizinische Klinik und Poliklinik A - Universitaetsklinikum Muenster
  - Neumarkt, 독일, 92318
    - Regional Hospital Neumarkt
  - Neunkirchen, 독일, 66538
    - Staedtisches Klinikum Neunkirchen gGmbH
  - Neuss, 독일, D-41464
    - Lukaskrankenhaus Neuss
  - Nuremberg, 독일, D-90340
    - Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
  - Offenburg, 독일, D-77654
    - Klinikum Offenburg
  - Oldenburg, 독일, D-26133
    - Klinikum Oldenburg
  - Oldenburg, 독일, 26121
    - Hematologische Praxis
  - Oldenburg, 독일, 26122
    - Ev. Hospital Oldenburg
  - Osnabrück, 독일, D-49076
    - Paracelsus - Klinik Osnabrueck
  - Pforzheim, 독일, D-75175
    - Municipal Hospital Complex
  - Potsdam, 독일, D-14467
    - Klinikum Ernst von Bergmann
  - Radebeul, 독일, D-01445
    - Kreiskrankenhaus Radebeul
  - Ravensburg, 독일, 88212
    - Krankenhaus St. Elisabeth - Ravensburg
  - Regensburg, 독일, 93047
    - Hematologische Onkologische Praxis
  - Regensburg, 독일, D-93049
    - Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
  - Regensburg, 독일, 93042
    - Klinikum der Universitaet Regensburg
  - Rheine, 독일, 48431
    - Jakobi Krankenhaus
  - Rostock, 독일, D-18257
  - Rostock, 독일, 18057
    - Klinik und Poliklinik fuer Innere Medizin - Universitaet Rostock
  - Rostock, 독일, 18059
    - Klinik und Poliklinik fuer Strahlentherapie - Universitaetsklinikum Rostock
  - Saarbrucken, 독일, 66113
    - Caritasklinik St. Theresia
  - Saarbruecken, 독일, D-66113
    - Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
  - Saarlouis, 독일, 66713
    - St. Elizabeth-Klinik Saarlouis
  - Schleswig, 독일, D-24837
    - Martin - Luther Hospital
  - Schwabisch Hall, 독일, 74523
    - Deaconess Hospital
  - Schweinfurt, 독일, D-97422
    - Leopoldina - Krankenhaus
  - Siegen, 독일, 57074
    - Evang. Jung-Stilling Hospital
  - Solingen, 독일, 42697
    - St. Lukas - Clinic Solingen
  - Stuttgart, 독일, 70376
    - Robert-Bosch-Krankenhaus
  - Stuttgart, 독일, 70374
    - Hospital Bad Cannstatt
  - Stuttgart, 독일, 70174
    - Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
  - Stuttgart, 독일, 70176
    - Diakonie Klinikum Stuttgart
  - Stuttgart, 독일, 70191
    - Klinikum Stuttgart - Buergerhospital
  - Thuine, 독일, 49832
    - St. Elisabeth Hospital Thuine
  - Traunstein, 독일, 83278
    - Regional Hospital Traunstein
  - Trier, 독일, D-54290
    - Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
  - Trier, 독일, D-54290
  - Trier, 독일, D-54292
    - Krankenhaus Barmherzigen Brueder
  - Tutzing, 독일, 82327
    - Hospital Tutzing
  - Ulm, 독일, 89081
    - Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
  - Unna, 독일, 59403
    - Ev. Hospital Unna
  - Vechta, 독일, 49377
    - St. Marienhospital - Vechta
  - Villingen-Schwenningen, 독일, D-78045
    - Municipal Hospital Complex
  - Waldbrol, 독일, 51545
    - Regional Hospital Waldbrol
  - Werden, 독일, 45239
    - Evangelisches Krankenhaus Essen Werden
  - Wetzlar, 독일, 35578
    - Hospital Wetzler
  - Wiesbaden, 독일, 65199
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
  - Wiesbaden, 독일, 65191
    - Deutsche Klinik fuer Diagnostik
  - Witten, 독일, 58455
    - Ev. Hospital Witten-Herdecke
  - Wuppertal, 독일, 42283
    - Kliniken St. Antonius
  - Wurzburg, 독일, 97070
    - University Würzburg
  - Zwickau, 독일, D-08060
    - Municipal Hospital Complex Zwickau
스위스
- - Zurich, 스위스, 8063
    - City Hospital Triemli
  - Zurich, 스위스, 8091
    - Universitaetsspital Zuerich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

림프절 절제 생검 또는 림프절 침범의 광범위한 생검(림프절 침범이 없는 경우)에 의해 조직학적으로 확인된 공격적인 비호지킨 림프종(NHL)
CD20^+ B세포 림프종 또는 CD20^- B세포 및 T세포 림프종 허용
다음을 포함하는 B 세포 NHL:
- 3기 여포성 림프종
- 3기 여포성 림프종 및 미만성 B세포 림프종
- 림프구성 전구체 B세포 림프종
- 미만성 대세포 B세포 림프종
  - 중심모세포
  - 면역모세포
  - 플라스마블라스틱
  - 역형성 대세포
  - T 세포가 풍부한 B 세포 림프종
  - 원발성 삼출성 림프종
  - 혈관내 B세포 림프종
  - 원발성 종격동 B 세포 림프종
- 맨틀대림프종, 포배돌기
- 버킷 림프종
- 버킷 유사 림프종
- 공격적 변연부 림프종(단핵구)
다음을 포함하는 T-세포 NHL:
- 림프구성 전구체 T 세포 림프종
- 달리 명시되지 않은 말초 T 세포 림프종(PTCL)(NOS)
  - 레너트 림프종
  - T존 림프종
- 이상단백혈증을 동반한 혈관면역모세포 림프절병증(AILD) 유형의 T 세포 림프종
- 역형성 대세포 림프종
  - 알크^+
  - 알크^-
- 결절외 NK/T 세포 림프종, 비강형
- 장 T/NK 세포 림프종(장병증이 있거나 없는)
  - 간비장 감마-델타 림프종
  - 피하 지방층염 유사 PTCL
  - 적극적인 T/NK PTCL
- 역형성 대세포 NHL, NOS
골수 침범 25% 이하
중추신경계에 국한되거나 위장관에서 발생한 림프종이 없음

환자 특성:

나이

61에서 80

실적현황

ECOG 0-2 또는
카르노프스키 60-100%

기대 수명

명시되지 않은

조혈

WBC 최소 2,500/mm^3
혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간

정상 상한치(ULN)의 2배 이하의 빌리루빈
활동성 간염 감염 없음

신장

ULN의 2배 이하인 크레아티닌

심혈관

Canadian Cardiovascular Society 클래스 III 또는 IV 협심증 없음
New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심부전 없음
분출률 50% 이상
심초음파 또는 핵의학 검사에서 최소 25%의 부분적 단축

폐

FEV1 50% 이상
확산 능력 50% 이상

다른

조절되지 않는 당뇨병 없음
모든 연구 약물에 대해 알려진 과민성 없음
다른 동시 악성 종양 없음
HIV 음성

이전 동시 치료:

생물학적 요법

명시되지 않은

화학 요법

이전 화학 요법 없음

내분비 요법

명시되지 않은

방사선 요법

사전 방사선 치료 없음

수술

명시되지 않은

다른

이미 림프종 치료를 시작하지 않아야 합니다(본 연구에 지정된 전단계 치료 제외).
다른 동시 림프종 요법 없음
다른 치료 연구에 동시 참여 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 요인 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: S6 6x CHOP-14	의약품: 사이클로포스파마이드 의약품: 프레드니손 의약품: 빈크리스틴 설페이트 의약품: 독소루비신 염산염 생물학적: 필그라스팀 의약품: CHOP 요법 방사능: 방사선 요법 BULK 및 extranodal 참여에 36Gy
실험적: R6 6x CHOP-14 + 8x 리툭시맙	의약품: 사이클로포스파마이드 의약품: 프레드니손 의약품: 빈크리스틴 설페이트 의약품: 독소루비신 염산염 생물학적: 필그라스팀 생물학적: 리툭시맙 의약품: CHOP 요법 방사능: 방사선 요법 BULK 및 extranodal 참여에 36Gy
실험적: S8 8x CHOP-14	의약품: 사이클로포스파마이드 의약품: 프레드니손 의약품: 빈크리스틴 설페이트 의약품: 독소루비신 염산염 생물학적: 필그라스팀 의약품: CHOP 요법 방사능: 방사선 요법 BULK 및 extranodal 참여에 36Gy
실험적: R8 8x CHOP-14 + 8x 리툭시맙	의약품: 사이클로포스파마이드 의약품: 프레드니손 의약품: 빈크리스틴 설페이트 의약품: 독소루비신 염산염 생물학적: 필그라스팀 생물학적: 리툭시맙 의약품: CHOP 요법 방사능: 방사선 요법 BULK 및 extranodal 참여에 36Gy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
연구 내 3년 및 연구 완료 후 주기적으로 치료 실패까지의 시간 기간: 연구 기간 중 3년, 연구 완료 후 주기적으로	연구 기간 중 3년, 연구 완료 후 주기적으로

2차 결과 측정

결과 측정	기간
연구 내 3년 및 연구 완료 후 주기적으로 완료 응답률 기간: 연구 기간 내 3년, 이후 주기적으로	연구 기간 내 3년, 이후 주기적으로
진행률 기간: 연구 기간 내 3년, 이후 주기적으로	연구 기간 내 3년, 이후 주기적으로
활착 기간: 연구 기간 내 3년, 이후 주기적으로	연구 기간 내 3년, 이후 주기적으로
종양 제어 기간: 연구 기간 내 3년, 이후 주기적으로	연구 기간 내 3년, 이후 주기적으로
무질병 생존 기간: 연구 기간 내 3년, 이후 주기적으로	연구 기간 내 3년, 이후 주기적으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

Related Info

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CDR0000269015
DSHNHL-1999-1A (기타 보조금/기금 번호: Deutsche Krebshilfe)
EU-20243 (기타 식별자: Ethikkommission der Ärztekammer des Saarlandes [85/99])

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비호지킨 림프종 고령 환자 치료에서 리툭시맙을 병용하거나 사용하지 않는 병용 화학요법

61~80세의 환자를 대상으로 14일 간격(CHOP-14)으로 CHOP(시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손)를 사용한 화학 요법의 6주기 및 8주기를 비교하는 무작위 연구 공격적인 비호지킨 림프종

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

기간

2차 결과 측정

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기간

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연구 기록 날짜

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연구 시작

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

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최초 제출

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연구 기록 업데이트

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