乳児の食道の運動性と気道防御
摂食障害と気道関連の影響は、乳児の死亡率と罹患率に大きく寄与します。
これらの問題の一部は、神経制御と筋肉機能に依存している可能性があります。
未熟児、先天異常、周産期うつ病は、摂食障害や気道困難を伴う可能性がある乳児の 3 つの重要な状態を表します。発達中の乳児の前腸の運動性の発達と正常時および疾患時の適応は不明です。
調査の概要
詳細な説明
NIDDK からの少額の臨床研究資金の援助を受けて、この提案では、高リスク乳児の呼吸に関連した前腸の運動性を安全に評価する方法を開発しました。
この評価では、食道の運動性の研究、嚥下および呼吸の測定を同時に使用しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Columbus Childrens Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2週間～6ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
未熟児の先天性前腸異常 周産期仮死
説明
包含基準:
早産児、先天性前腸異常のある乳児、周産期仮死のある乳児、学習時にバイタルサインを維持できる能力、
除外基準:
経腸栄養に対する禁忌はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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A-1、2、3
コホート (A) は高リスクの乳児で構成されています。
このコホート内では 3 つのサブグループが研究されました: (1) 未熟児、(2) 先天性消化管異常のある乳児、および (3) 周産期仮死。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sudarshan R Jadcherla, MD、Nationwide Children's Hospital/The Ohio State University College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jadcherla SR, Duong HQ, Hoffmann RG, Shaker R. Esophageal body and upper esophageal sphincter motor responses to esophageal provocation during maturation in preterm newborns. J Pediatr. 2003 Jul;143(1):31-8. doi: 10.1016/S0022-3476(03)00242-7.
- Jadcherla SR, Hoffmann RG, Shaker R. Effect of maturation of the magnitude of mechanosensitive and chemosensitive reflexes in the premature human esophagus. J Pediatr. 2006 Jul;149(1):77-82. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.02.041.
- Jadcherla SR, Gupta A, Stoner E, Coley BD, Wiet GJ, Shaker R. Correlation of glottal closure using concurrent ultrasonography and nasolaryngoscopy in children: a novel approach to evaluate glottal status. Dysphagia. 2006 Jan;21(1):75-81. doi: 10.1007/s00455-005-9002-7.
- Jadcherla SR. Manometric evaluation of esophageal-protective reflexes in infants and children. Am J Med. 2003 Aug 18;115 Suppl 3A:157S-160S. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00215-8.
- Jadcherla SR, Duong HQ, Hofmann C, Hoffmann R, Shaker R. Characteristics of upper oesophageal sphincter and oesophageal body during maturation in healthy human neonates compared with adults. Neurogastroenterol Motil. 2005 Oct;17(5):663-70. doi: 10.1111/j.1365-2982.2005.00706.x.
- Gupta A, Jadcherla SR. The relationship between somatic growth and in vivo esophageal segmental and sphincteric growth in human neonates. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2006 Jul;43(1):35-41. doi: 10.1097/01.mpg.0000226368.24332.50.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年5月1日
一次修了 (実際)
2005年4月1日
研究の完了 (実際)
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2003年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2003年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月5日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。