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Motilité œsophagienne et défenses des voies respiratoires chez les nourrissons

5 octobre 2017 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Les difficultés d'alimentation et les conséquences liées aux voies respiratoires contribuent de manière significative à la mortalité et à la morbidité infantiles. Certains de ces problèmes peuvent dépendre du contrôle neuronal et de la fonction musculaire. La prématurité, les anomalies congénitales et la dépression périnatale représentent trois conditions importantes chez les nourrissons, qui peuvent avoir des difficultés d'alimentation et des voies respiratoires. Le développement de la motilité de l'intestin antérieur et l'adaptation pendant la normale et la maladie chez les nourrissons en développement ne sont pas clairs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Avec l'aide d'un petit financement de recherche clinique du NIDDK, dans cette proposition, nous avons développé des méthodes pour évaluer en toute sécurité la motilité de l'intestin antérieur par rapport à la respiration chez les nourrissons à haut risque. Nous utilisons des études simultanées de motilité œsophagienne, de déglutition et de mesures respiratoires dans cette évaluation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Columbus Childrens Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 semaines à 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nourrissons prématurés Anomalies congénitales de l'intestin antérieur Asphyxie périnatale

La description

Critère d'intégration:

Nourrissons nés prématurément, Nourrissons présentant des anomalies congénitales de l'intestin antérieur, Nourrissons souffrant d'asphyxie périnatale, Capacité à maintenir les signes vitaux à l'étude,

Critère d'exclusion:

Pas de contre-indication à l'alimentation entérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
A-1,2,3
La cohorte (A) comprenait des nourrissons à haut risque. Trois sous-groupes ont été étudiés au sein de cette cohorte : (1) les prématurés, (2) les nourrissons atteints d'anomalies intestinales congénitales et (3) l'asphyxie périnatale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Collaborateurs

Children's National Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sudarshan R Jadcherla, MD, Nationwide Children's Hospital/The Ohio State University College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2003

Première publication (Estimation)

6 juin 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMADAI (completed)
  • R03DK061502 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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